[发明专利]人参固本口服液用于预防或治疗干燥综合征的新用途

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及人参固本口服液用于预防或治疗干燥综合征的新用途。人参固本口服液为鲁南厚普制药有限公司的独家品种，具有滋阴益气、固本培元、淸热凉血、活血化瘀、养阴生津、养阴润燥、补益肝肾等功效。经试验证明，其能够显著提高模型大鼠的唾液分泌、改善小鼠外周血中T淋巴细胞亚群以及降低血清中免疫球蛋白水平，可用于制备治疗或预防干燥综合征的药物。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及人参固本口服液用于预防或治疗干燥综合征的新用途。

背景技术

干燥综合症是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺为主的慢性自身免疫性疾病，又称为自身免疫性外分泌腺体病，发病率高，多发于40岁以上女性。其病理机制主要是由于自身免疫的过度应答反应，造成外分泌腺体大量淋巴细胞、浆细胞浸润，使腺体细胞破坏，功能丧失，从而出现一系列临床症状与表现，包括干燥性角膜、结膜炎，口腔干燥症，唾液分泌减少，腮腺部酸胀，胸闷腹胀，腰酸足软，失眠盗汗等。

干燥综合征是病因病机均较复杂的一种自身免疫性疾病，现代医学认为其发病机理是在遗传、病毒感染等多种致病因素的侵袭下，机体出现免疫异常，如T4/T8淋巴细胞亚群及比值异常，高丙种球蛋白血症等。西医对干燥综合征无有效方法，只能通过激素、免疫抑制剂等缓解症状，这些药物暂时缓解病情，并且副作用大，停药后易复发，容易掩盖病情，延误最佳治疗时机。

干燥综合症归属于中医学“燥证”范畴。引起干燥综合征的原因主要有以下几点：①先天不足：本病多有先天禀赋不足，阴精亏损；或素体阴虚，津液亏少；或久病劳伤均可导致阴津亏虚，清窍失养，而发为本病。女子体阴而用阳，40岁以上女子天癸渐竭，精血亏虚，阴液不足，多因阴虚内热而伤津耗液，导致口眼清窍失养，经脉气血痹阻而多发本病。②后天因素：或为情志所伤，劳倦过度；或为久病失养，精血内夺；或为年高之人天癸将竭；或为误治失治，如误用汗、吐、下法；或过服辛温升散之剂；或亡血失精等，皆可导致阴液不足，正气耗损，而发为本病。③六淫外邪：六淫中，风、暑、燥、火四邪称之为阳邪，阳热亢盛，则消灼津液；又风寒伤人能化热，风热伤人能化燥，热则耗液，燥则伤津。病初起在经在表。络脉痹阻则关节肌肉疼痛，津液干涸则口眼干燥。病久入里必损及五脏六腑。中医根据不同原因引起的干燥综合征，结合临床实际进行辨证治疗，将其分为：燥邪犯肺型、湿热蕴结型、燥热迫血型、气血瘀阻型、阴虚内热型、肝肾阴虚型、气阴两虚型。

人参固本口服液，滋阴益气，固本培元。用于阴虚气弱，虚劳咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，大便干燥。目前尚未有人参固本口服液可用于预防或治疗干燥综合征的相关报道。

发明内容

本发明提供了人参固本口服液用于预防或治疗干燥综合征的新用途。人参固本口服液中具有滋阴益气、固本培元、淸热凉血、活血化瘀、养阴生津、养阴润燥、补益肝肾等功效，可以有效预防或改善干燥综合征。

人参固本口服液，包括人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬，预防或治疗干燥综合征的新用途。

所述人参固本口服液包括人参10-60份、地黄30-100份、熟地黄40-90份、山茱萸30-80份、山药50-130份、牡丹皮50-80份、泽泻30-90份、茯苓30-120份、天冬50-90份、麦冬60-120份。

优选的，所述人参固本口服液包括人参30-50份、地黄50-80份、熟地黄40-60份、山茱萸50-70份、山药70-100份、牡丹皮50-80份、泽泻45-60份、茯苓50-90份、天冬60-75份、麦冬60-90份。

优选的，所述人参固本口服液也可经过常规工艺加入药学上可接受的其他活性成分、辅料后制备成临床上可接受的剂型，用于预防或治疗干燥综合征。

进一步优选的，所述剂型为汤剂、冲剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂。

所述干燥综合征为原发性干燥综合征。