[发明专利]一种具有抗炎作用的五味甘露自发热凝胶贴及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有抗炎作用的五味甘露自发热凝胶贴及其制备方法，属于药物制剂领域。自发热凝胶贴的基质处方为：7.5％聚丙烯酸钠NP800，0.33％甘羟基铝，0.05％二乙胺四乙酸钠，4.6％滑石粉，0.38％二氧化钛，37.52％甘油，1.13％羧甲基纤维素(2200)，4.69％吐温，0.28％酒石酸，每贴五味甘露凝胶贴膏含药量为2.5％。并且首次提供了暖贴加凝胶贴的组合应用，能有效缓和使用者因使用凝胶贴时出现肌肉过冷而紧张的情况。本发明的自发热凝胶贴膏体光泽、无纺布的渗出度小、皮肤亲和力强、气味芳香、可反复揭贴且无污染物残留。对小鼠耳廓肿胀炎症模型具有显著的治疗作用。

技术领域

本发明涉及一种具有抗炎作用的五味甘露自发热凝胶贴及其制备方法，属于生物药物制剂领域。

背景技术

五味甘露是藏药典籍《四部医典》中所记载的经典方剂，主要功效是治疗类风湿性关节炎等藏医所规定的“隆”病范围内的疾病。其复方主要是由麻黄、刺柏、大籽蒿、水柏枝、烈香杜鹃五味药组成。大部分文献报道此复方药物的化学成分主要含有苦艾素、山奈素、槲皮素、盐酸麻黄碱等。

五味甘露药浴是藏药经常使用的一种方剂，随着现代生活的逐渐简约化，其使用方式受条件限制，不容易携带的缺点也逐渐显露。但是五味甘露具有非常丰富的药理活性，具有非常大的研究价值，在现有市场上并没有出现对风湿性和类风湿性关节炎有效的药物。因此，将“五味甘露药浴”制剂，制备成五味甘露自发热凝胶贴不仅方便了风湿性和类风湿关节炎患者的使用，更解决了当前风湿性和类风湿性关节炎没有特效药的问题。凝胶贴膏剂可容纳中药粉末及提取物，且具有制备工艺相对简单、生产周期短等优点。自发热具有促进药物渗透，提高药效的作用。

发明内容

为了解决现有五味甘露作为药浴致使其使用方式受条件限制的问题，本发明首先提供了一种具有抗炎作用的五味甘露自发热凝胶贴，由五味甘露凝胶和自发热贴构成；五味甘露凝胶组成包括：7.5％聚丙烯酸钠NP800，0.33％甘羟基铝，0.05％二乙胺四乙酸钠，4.6％滑石粉，0.38％二氧化钛，37.52％甘油，1.13％羧甲基纤维素(2200)，4.69％吐温，0.28％酒石酸及自发热贴，每贴五味甘露凝胶贴膏含药粉量为2.5％。

在本发明的一种实施方式中，所述五味甘露药粉，通过取烈香杜鹃、水柏枝、刺柏、青蒿和藏麻黄各60g在60℃水浴下回流2次进行提取，料液比1:10，每次提取两小时，合并提取液，过滤，减压旋蒸烘干得五味甘露药粉。

本发明还提供了上述五味甘露自发热凝胶贴的制备方法，所述方法包括以下步骤：根据基质辅料最佳配比制备凝胶贴，将A相(聚丙烯酸钠NP800、甘羟基铝、二乙胺四乙酸钠、滑石粉、二氧化钛、甘油、羟甲基纤维素)，B相(五味甘露药粉、水、吐温)，C相(水、酒石酸)分别制备成均一混悬液，然后A相加入到C相中，再加入B相，混合均匀(快速混合)，涂布(涂布完要密封避免空气流动)，放置12小时使其固化。

本发明还提供了上述五味甘露自发热凝胶贴的载药量为2.5％。

本发明还提供了上述五味甘露自发热凝胶贴使用自发热贴加凝胶贴的组合应用。

本发明还提供了上述五味甘露凝胶贴剂在制备具有抗炎作用的药物中的应用。

在本发明的一种实施方式中，所述抗炎作用优选抗风湿性和类风湿关节炎。

本发明还提供了包含上述五味甘露自发热凝胶贴的药物组合物。

本发明的有益效果

本发明将“五味甘露”水提物制备成凝胶贴，方便患者随时使用与携带，通过小鼠耳廓肿胀模型实验评价五味甘露自发热凝胶贴药效，测试结果表明五味甘露自发热凝胶贴对小鼠耳廓肿胀炎症模型具有显著的治疗作用。

附图说明

图1五味甘露自发热凝胶贴工艺流程图

图2新西兰兔给药部位的皮肤反应