[发明专利]一种藿香正气合剂的制备方法及藿香正气合剂在审

专利信息
申请号: 202210358461.0 申请日: 2022-04-06
公开(公告)号: CN114748598A 公开(公告)日: 2022-07-15
发明(设计)人: 王子敏;杨天亮;张彦;曲艳国;李晓双;李琼娅 申请(专利权)人: 华润三九医药股份有限公司
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61P11/00;A61P29/00;A61P1/08;A61P1/12;B01D36/04;B01D36/00
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人: 张均莹
地址: 518110 广东省深圳*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 藿香 正气 合剂 制备 方法
【说明书】:

发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种藿香正气合剂的制备方法及藿香正气合剂。该制备方法包括如下操作:对藿香正气方的溶剂提取液进行离心,取液体,得离心后溶剂提取液;对所述离心后溶剂提取液进行浓缩,得流浸膏;取所述流浸膏、辅料及藿香正气方的挥发油提取物,配液,通过精细过滤纸板过滤至少一次,取液体。本发明提供的藿香正气合剂的制备方法,通过离心搭配精细过滤纸板过滤的除杂方式,能够有效除去药液中的不溶性微粒,显著提升药液的澄明度和稳定性,从而有效缓解药液久置产生沉淀的问题。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及一种藿香正气合剂的制备方法及藿香正气合剂。

背景技术

藿香正气合剂具有解表化湿,理气和中的作用,被广泛用于治疗暑湿感冒、头痛身重胸闷、恶寒发热、脘腹胀痛、呕吐泄泻等病症,是国家推荐的抗疫用药之一。藿香正气合剂由13味药材制成,组方复杂,制备过程涉及乙醇渗漉提取和水提取两个工艺路线,这导致藿香正气合剂的成品药液出现久置沉淀过多、药液澄明度较差的问题。

相关技术中,通常使用管式离心机加膜过滤的方式来提高藿香正气合剂的药液澄明度,但是,膜过滤无法除去粒径小于膜孔径的微粒,药液久置后仍会产生沉淀。

发明内容

因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有方法制备得到的藿香正气合剂久置产生沉淀的缺陷,从而提供一种藿香正气合剂的制备方法及藿香正气合剂。

为此,本发明提供一种藿香正气合剂的制备方法,包括如下操作:

对藿香正气方的溶剂提取液进行离心,取液体,得离心后溶剂提取液;

对所述离心后溶剂提取液进行浓缩,得流浸膏;

取所述流浸膏、辅料及藿香正气方的挥发油提取物,配液,通过精细过滤纸板过滤至少一次,取液体。

可选的,所述精细过滤纸板的孔径为0.22μm~1.5μm,所述通过精细过滤纸板过滤,包括:

通过M个孔径逐渐减小的精细过滤纸板进行逐级过滤,M≥2,M为整数。

可选的,M=3,所述通过M个孔径逐渐减小的精细过滤纸板进行逐级过滤,包括:

依次通过第一精细过滤纸板、第二精细过滤纸板和第三精细过滤纸板进行过滤,其中,所述第一精细过滤纸板的孔径为0.8μm~1.5μm;所述第二精细过滤纸板的孔径为0.45μm~0.65μm;所述第三精细过滤纸板的孔径为0.22μm~0.3μm。

可选的,所述离心为管式离心机离心,所述离心的条件包括:离心转速为12000~16000rpm,溶剂提取液流速为80L/h~200L/h。

可选的,所述藿香正气合剂由如下重量份的原料制成:

半夏100重量份、白芷50重量份、广藿香150重量份、白术100重量份、厚朴100重量份、陈皮100重量份、紫苏叶50重量份、茯苓50重量份、桔梗100重量份、甘草100重量份、大腹皮50重量份、大枣25重量份、生姜15重量份。

可选的,所述溶剂提取液包括渗漉提取液和煎煮提取液;

所述渗漉提取液由半夏和白芷经渗漉提取后得到,所述挥发油提取物由广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶经蒸馏提取后得到,所述煎煮提取液由广藿香、白术、厚朴、陈皮、紫苏叶、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣和生姜经水煎煮提取后得到。

可选的,所述渗漉提取液的制备方法包括:取半夏粗粉和白芷粗粉,浸渍,渗漉,取液体,浓缩;

所述挥发油提取物的制备方法包括:取广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶,蒸馏,收集挥发油;

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