[发明专利]一种压敏胶分散型红药贴剂及其制备方法

说明书

一种压敏胶分散型红药贴剂及其制备方法，属于中药技术领域。该压敏胶分散型红药贴剂包括载药压敏胶层、背衬层和防粘层；载药压敏胶层设置在背衬层和防粘层之间；其中，所述的载药压敏胶层包括中药处方和压敏胶基质；所述的压敏胶基质为含有酰胺基和/或羟基的聚丙烯酸酯型压敏胶。该压敏胶分散型红药贴剂是一种能够用于治疗跌打损伤、筋骨瘀痛并具有祛瘀生新、活血止痛的现代化红药贴剂。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、筋骨瘀痛并具有祛瘀生新、活血止痛的一种压敏胶分散型红药贴剂及其制备方法，属于中药技术领域。本发明的压敏胶分散型红药贴剂可显著提高红药贴膏的患者顺应性，增加安全性。

背景技术

跌打损伤又称为诸伤，是日常生活中常见的损伤，主要是患者因跌倒、擦伤、磕碰等外力打击造成的损伤。跌打损伤引起的筋骨瘀痛、软组织损伤是临床常见病症，发病机理主要是瘀血壅滞，循环功能障碍，导致出现疼痛、皮肤肿胀等病症，严重影响患者的身心健康。

目前治疗跌打损伤药物中，“红药贴膏”对瘀血、肿胀等症具有明显的治疗作用，其采用橡胶膏基质，载有效成分，贴合在跌打损伤处进行治疗，虽然价格低廉，容易被广大患者所接受，但目前的“红药贴膏”还存在缺少明确物质基础，无经皮渗透能力，杂质多，有效成分含量低，影响制剂的质量稳定性；橡胶膏基质载药性能差、橡胶膏的黏附力过强，移除过程具有疼痛感；橡胶膏基质的残余烃类物质较多，透气性差，引起皮肤表面水分聚集，产生刺激性反应，引起诸多安全性问题。最终导致制剂安全性低、患者顺应性差等缺点。

并且为了防止橡胶膏基质不透气、容易过敏等问题，在中药浸膏成分中，还需要加入一些盐酸苯海拉明，主要是为了抑制由橡胶膏基质中致敏性物质引起的过敏和炎症反应。硫酸软骨素钠目前无证据证明可以经皮吸收，市售相关产品均以口服或注射方式给药。两种药物的加入对红药贴膏的药效无明显作用。

目前市售聚丙烯酸酯型压敏胶占现代经皮给药贴剂的基质的一半以上，以亲脂性压敏胶为主，与中药浸膏的相容性较差，载药量较低，无法满足大剂量红药浸膏的给药。因此需要合成一种高极性的、与中药浸膏具有良好相容性的聚丙烯酸酯型压敏胶来制备红药贴膏。

发明内容

针对目前现有技术存在的所要解决的技术问题，本发明提供一种压敏胶分散型红药贴剂及其制备方法。该压敏胶分散型红药贴剂是一种能够用于治疗跌打损伤、筋骨瘀痛并具有祛瘀生新、活血止痛的现代化红药贴剂。

本发明的一种压敏胶分散型红药贴剂，包括载药压敏胶层、背衬层和防粘层；

所述的载药压敏胶层设置在背衬层和防粘层之间；

其中，所述的载药压敏胶层包括中药处方和压敏胶基质；按质量比，中药处方：压敏胶基质＝(10-40)：(60-90)；

所述的中药处方包括中药浸膏和中药辅助成分；

按质量比：中药浸膏：中药辅助成分＝(90-110)：(161-241)。

所述的中药浸膏为以下原料处方经过回流提取、萃取制得的，其包括的原料及各个原料的质量份数为：

三七(拉丁学名：Notoginseng Radix)700-800份、白芷(拉丁学名：AngelicaeDahuricae Radix)165-190份、土鳖虫(拉丁学名：Eupolyphaga Steleophaga)165-190份、川芎(拉丁学名：Chuanxiong Rhizoma)165-190份、当归(拉丁学名：Angelicae SinensisRadix)165-190份、红花(拉丁学名：Carthami Flos)165-190份、颠茄流浸膏70～105份；

所述的中药辅助成分包括的原料及各个原料的质量份数为：冰片(拉丁学名：Borneolum Syntheticum)25-45份、樟脑25-45份、薄荷脑70-90份、水杨酸甲酯41-61份；