[发明专利]一种房间隔缺损封堵器

说明书

本发明涉及一种房间隔缺损封堵器，包括弹性编织网架和阻流膜，其中弹性编织网架包括左盘面、右盘面及腰部；阻流膜包括左盘阻流膜、右盘阻流膜、腰部阻流膜及腰部外周阻流膜；左盘阻流膜及右盘阻流膜分别设置于左盘面及右盘面内；腰部阻流膜设置于腰部内，腰部阻流膜的直径大于腰部的直径，并与腰部外周阻流膜缝合在一起，两个阻流膜的缝合可实现密度较高的缝合间隙；腰部外周阻流膜环绕设置于腰部的外周，腰部外周阻流膜的轴向长度大于房间隔缺损处的壁厚，使得封堵器在房间隔缺损处释放后，能够有效阻止残余分流的发生。

技术领域

本发明涉及介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损(ASD)为临床上常见的先天性心脏畸形，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。房间隔缺损可单独发生，也可与其他类型的心血管畸形并存。由于心房水平存在分流，可引起相应的血流动力学异常。

针对房间隔缺损，目前临床上最常使用的便是房间隔缺损封堵器，它是一种专门用来封堵房间隔缺损的医疗器械，医生会针对特殊的房间隔缺损选择合适的封堵器，被选择的封堵器将会经导管植入到缺损位置且永久地留在缺损位置处。

封堵器发展至今，Amplatzer系列封堵器的设计成为临床上应用最主流的一款封堵器设计，目前国内各厂商的设计也基本基于此种设计。以Amplatzer房间隔封堵器的设计为例，它由两个圆形盘和一个连接两盘的短腰组成的自膨式镍钛合金丝编织类封堵器，如图1，其结构包括左盘铆头1、左盘面2、左盘阻流膜3、腰部4、腰部阻流膜5、右盘面6、右盘阻流膜7、右盘铆头8；左盘铆头1和右盘铆头8可通过焊接、粘接或者物理夹紧的方式与左盘面2和右盘面6连接。

在封堵器植入人体后，左盘面2和右盘面6分别自动展开于左心房10、右心房11，并一同夹住缺损边缘，两盘面中间的腰部4位于缺损中。在两盘面和腰部4内部有适配各自直径的阻流膜，通过缝线缝合在两盘面和腰部4位置上，以起到阻断通过缺损部位血流的作用。但是，由于弹性编织网架的整体力学特性和阻流膜的设计，当封堵器植入后，左右盘面在某些情况下无法贴合房间隔，会呈现一种哑铃状的形态，如图2，血液很容易从阻流膜下网格处流入封堵器内部，而腰部的阻流膜缝合在内部，且一般而言，缝合的走线较稀疏，当有血流加载在该阻流膜时，血流很容易从缝合点之间的位置流至右盘面6进而从右盘面网格留进右心房11，或直接从网格与缺损间隙处流至右心房11，极易造成并发症残余分流的出现，且不利于封堵器的内皮化过程。而此种哑铃状的释放形态在临床中比较常见，大多是由于封堵器选型规格过大，结合封堵器网架一体化编织工艺而造成的。

基于上述原因，如何改进房间隔缺损封堵器的结构，使其有效的防止残余分流的发生，成为了目前亟需解决的技术问题。

发明内容

本发明公开了一种房间隔缺损封堵器，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：

一种房间隔缺损封堵器，包括：

-弹性编织网架，弹性编织网架包括左盘面及右盘面，左盘面与右盘面通过腰部连接；

-阻流膜，阻流膜包括左盘阻流膜、右盘阻流膜、腰部阻流膜及腰部外周阻流膜；

左盘阻流膜及右盘阻流膜分别设置于左盘面及右盘面内；

腰部阻流膜设置于腰部内，腰部阻流膜的直径大于腰部的直径；

腰部外周阻流膜环绕设置于腰部的外周。

作为优选的技术方案，腰部阻流膜及外周阻流膜由可自适应房间隔缺损形态的材料制成。

作为优选的技术方案，可自适应房间隔缺损形态的材料包括亲水膨胀材料，亲水膨胀材料与血液接触后能够吸液膨胀。

作为优选的技术方案，亲水膨胀材料包括医用透明质酸材料。