[发明专利]一种房间隔缺损封堵器

说明书

本发明涉及一种房间隔缺损封堵器，包括弹性编织网架和柔性连接件，所述弹性编织网架包括左盘面及右盘面；所述柔性连接件包括由柔性连接片材制成的中空的圆柱形腰部结构，所述柔性连接件的两端分别连接所述左盘面的近端和所述右盘面的远端；所述柔性连接片材由生物相容性好且有弹性的高分子材料制成，以适应于不同解剖形态的房间隔缺损，提高封堵效果，保证不产生远期残余分流；同时还减少了金属用量，降低了金属离子释放对于人体造成的危害。

技术领域

本发明涉及介入术用医疗器械领域，尤其涉及一种房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损(ASD)为临床上常见的先天性心脏畸形，主要形成于胎儿的生产发育过程中，由于受某种因素影响，心脏房间隔在胚胎发育过程中出现异常，导致左、右心房之间遗留间隙。对于房间隔缺损患者来说，由于左心房的压力高于右心房，血液通常由左心房经房间隔缺损流入右心房，导致右心房的血液容量增大，引起右心室肥大，肺循环血量增加。房间隔缺损长期存在可能导致肺动脉高压(Pulmonary Artery Hypertension，PAH)、充血性心力衰竭(Congestive Heart Failure，CHF)、心率失常(Arrhythmia)、中风(Stroke)、头晕(Dizziness)、昏厥(Syncope)等病症。

目前临床上治疗房间隔缺损应用最广泛的是以Amplatzer为代表的封堵器，其包括一体化的左盘面、右盘面及腰部连接件。封堵器的左盘面、右盘面及腰部连接件之间均为刚性连接，形成整体结构。其原理是将具有弹性特征的封堵器压缩成一个尺寸较小的结构，经过导管输送到缺损位置，弹性的封堵器械自膨胀恢复到一个预设的形状，左盘面和右盘面分别紧贴在房间隔两侧的心房壁上，二者一同夹紧房间隔缺损的边缘。

但是，这种类型的房间隔缺损封堵器从输送装置中推出、释放时，左盘面与右盘面之间的距离及相对角度不可以进行相对调整。在实际临床手术中，由于患者个体差异的存在，患者对应的房间隔缺损具有不同的厚度和倾斜角度，因此，目前的封堵器无法适应不同解剖形态的房间隔缺损，封堵效果不佳。

基于上述原因，如何改进房间隔缺损封堵器的结构，使其能够适应于不同解剖形态的房间隔缺损，提高封堵效果，成为了目前亟需解决的技术问题。

发明内容

本发明公开了一种房间隔缺损封堵器，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：

一种房间隔缺损封堵器，包括：

-弹性编织网架，弹性编织网架包括左盘面及右盘面；

-柔性连接件，柔性连接件包括由柔性连接片材制成的中空的圆柱形腰部结构，柔性连接件的两端分别连接左盘面的近端和右盘面的远端；柔性连接片材由生物相容性好的高分子材料制成。

作为优选的技术方案，柔性连接片材的外壁涂覆有亲水膨胀材料，亲水膨胀材料与血液接触后能够吸液膨胀。

作为优选的技术方案，亲水膨胀材料包括医用透明质酸材料。

作为优选的技术方案，柔性连接件还包括若干弹性元件，每个弹性元件的两端分别连接左盘面的近端和右盘面的远端；柔性连接片材为双层结构，弹性元件设置于双层的柔性连接片材的间隙中。

作为优选的技术方案，弹性元件包括可伸缩弹簧或由高分子弹性材料制成的弹性体。

作为优选的技术方案，柔性连接片材平整状态下的轴向长度大于弹性元件自然状态下的轴向长度；柔性连接片材在轴向上具有连续的褶皱结构，柔性连接片材具有褶皱状态下的轴向长度与弹性元件自然状态下的轴向长度相同。

作为优选的技术方案，右盘面的近端连有紧固件，紧固件设有中空通道；柔性连接件上设有锁定机构，锁定机构一端与柔性连接片材相连，另一端穿设于紧固件的中空通道中。