[发明专利]用于治疗癌症的含有聚核苷酸的药物组合物

说明书

本申请涉及用于治疗癌症的含有聚核苷酸的药物组合物。更具体地，本申请公开了一种用于治疗癌症的组合物，其包含聚核糖肌苷‑聚核糖胞苷酸、抗生素或多氨基化合物、正价离子以及任选地病毒，还涉及上述组合物在制备治疗癌症的药物中的用途。

本申请是申请号为201710191850.8，申请日为2017年03月28日，发明名称为“用于治疗癌症的含有聚核苷酸的药物组合物”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本申请涉及医学领域，尤其是癌症的治疗。更具体而言，涉及一种用于治疗癌症的药物组合物，其含有：聚核糖肌苷-聚核糖胞苷酸(PIC)、抗生素(或多氨基化合物)、正价离子、以及任选地灭活或减毒的病毒；以及该组合物用于治疗癌症的用途。

背景技术

癌症，通常泛指恶性肿瘤。在致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的肿瘤。与良性肿瘤相比，恶性肿瘤生长速度快，浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡，并常有远端转移。

赫捷和陈万青等人在Cancer Journal for Clinicians上发表了论文CancerStatistics in China,2015。该研究对我国2015年恶性肿瘤的发病与死亡情况进行了分析和预测。数据显示，2015年我国预计恶性肿瘤新发病例4292000例。男性发病前五位为肺及支气管癌、胃癌、肝癌、食管癌和结直肠癌，女性发病前五位为乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌，其中肺癌为我国最常见的恶性肿瘤，在恶性肿瘤死因中居首位。恶性肿瘤严重威胁我国人民的健康和社会经济发展。

目前，癌症的治疗方法主要包括：手术治疗；化学治疗，用可以杀死癌细胞的药物治疗癌症；放射线治疗，是使用辐射线杀死癌细胞；靶向治疗，其原理是利用对癌细胞具有特异性的分子来靶向癌细胞；免疫疗法，利用人体内的免疫机制来对抗肿瘤细胞。

除此之外，病毒在癌症治疗方面的应用也逐渐被人们所注意到。早在1912年，Depace就发现被犬咬伤而接种狂犬疫苗的妇女，其所患的宫颈癌也得到了缓解。此后也曾有一些关于病毒用于治疗癌症的报道。尤其是在50至60年代，病毒治疗癌症得到迅速发展，70年代由于担心病毒的致病性而降温，80年代又逐步升温。

邝国乾等人综述了病毒抗癌的潜在机制、以及在临床应用中的选择和使用方法(病毒治疗癌肿临床应用研究的现状与展望，广西医科大学学报，1995年第12卷，617-619)。目前了解的抗癌机制涉及直接溶瘤作用、增强机体免疫功能和刺激细胞因子的释放。普遍认为用于治疗癌症的病毒应当无致瘤性并且具有良好的抗原性。治疗用的病毒已经报道的包括：NDV、腮腺炎病毒、痘苗病毒、仙台病毒、HSV和细小病毒(Kenney S等人Viruses asoncolytic agents:a new age for therapeutic virus.J Nati Cancer Inst,1994,86:1185)。Lorence等人在动物实验中发现，活病毒抗癌的作用显著优于灭活的病毒(Completeregression of human neuroblastoma xenografts in athymic mice after localNewcastle disease virus therapy.JNati Cancer Inst,1994,86:1228)。

有些病毒能够特异性地杀伤肿瘤细胞，在肿瘤治疗中发挥作用，这类病毒称为溶瘤病毒(oncolytic virus)。溶瘤病毒能够选择性地在肿瘤细胞中复制，造成细胞病理效应和机体免疫反应，导致肿瘤细胞的裂解死亡。同时，溶瘤病毒对正常细胞和组织却影响较小(钟江，溶瘤病毒与肿瘤治疗，国外医学(微生物学分册)，2004年第27(6)卷)。