[发明专利]一种治疗咳嗽并保护消化道的复方制剂及制备方法

说明书

本发明涉及医药技术领域，公开了一种治疗咳嗽并保护消化道粘膜的复方制剂及制备方法。其成分包括咳必清和西米替丁，比例为0.0125‑0.025:0.05‑0.4。取相应量份数的原料药，按照药剂学相应制剂制备方法，添加适宜辅料，可分别制成相应的复方制剂，即可得到一种治疗咳嗽并保护消化道粘膜的药物复方制剂。其中，咳必清具有中枢和外周镇咳作用，并对呼吸道粘膜有轻度局麻作用，无成瘾性；西咪替丁为肝药酶抑制剂，能延缓联用药物的代谢，提高其血药浓度而提高疗效，且还能减轻咳必清对胃肠道黏膜的刺激，二者配合使用，具有止咳效果好，副作用底的优点。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体为一种治疗咳嗽并保护消化道的复方制剂及制备方法。

背景技术

咳嗽是呼吸系统疾病的一种症状，是人体的一种保护性反射反应。当呼吸道粘膜受到异物、炎症及分泌物或过敏性因素等刺激时，即反射性地引起咳嗽而有助于排除自外界侵入呼吸道的异物或分泌物，消除呼吸道刺激因子。根据病因，由急慢性支气管炎、支气管哮喘及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽最为常见，临床主要症状有咳嗽、咳痰、胸闷、气促、发热等。虽然咳嗽是人体的一种保护性反射反应，但持续剧烈的咳嗽严重影响病人的疾病痊愈和休息。因此，研制一种疗效好、副作用底的止咳药已成为必然。

目前，治疗咳嗽的单一药物制剂不具备上述理想的治疗效果，且不能在治疗咳嗽的同时保护呼吸道及胃肠道黏膜。因此，提高药物止咳疗效，保护呼吸道及胃肠道黏膜是当前急需解决的问题。

发明内容

针对现有单一药物制剂疗效不足，多种药物联合应用麻烦，本申请的目的就在于提供一种治疗咳嗽的药物复方制剂及制备方法。其以咳必清和西米替丁为主要成分，咳必清能抑制咳嗽中枢，并对呼吸道粘膜有局部麻醉作用，且无成瘾性；西咪替丁为h2受体拮抗剂，具有一定的脱敏作用，能够减轻刺激因子对呼吸道黏膜的刺激。且西咪替丁为肝药酶抑制剂，能延缓联用药物的代谢，提高联用药物的血药浓度而增强其疗效。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗咳嗽并保护消化道的复方制剂，所述复方制剂成分包括咳必清和西米替丁，比例为0.0125-0.025:0.05-0.4，其余为辅料。

更进一步的技术方案是，所述制剂成分包括咳必清和西米替丁，比例为0.025:0.1。

更进一步的技术方案是，所述制剂成分包括咳必清和西米替丁，比例为0.035:0.15。

更进一步的技术方案是，所述制剂成分包括咳必清和西米替丁，比例为0.05：0.2。

更进一步的技术方案是，所述制剂还包括制备改制剂所需的辅料，所述辅料包括填充剂、稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、粘合剂、防腐剂和着色剂；所述复方制剂可为片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂或干混悬剂中的任一种；所述片剂可为普通片、分散片、泡腾片、肠溶片、缓释片和控释片中的任一种；所述胶囊剂可为普通胶囊、肠溶胶囊、缓释料囊和控释料囊中的任一种。

一种治疗咳嗽并保护消化道制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量百分比称取咳必清和西米替丁，备用；

S2、按重量百分比称取制备相应制剂所需的辅料适量，备用；

S3按照药剂学相应制剂制备方法，将咳必清、西米替丁原料药及制备该制剂所需的辅料先后混合，可分别制备成所需的片剂、胶囊剂、溶液剂、糖浆剂、颗粒剂或干混悬剂中的任一种。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本申请中咳必清能抑制咳嗽中枢，对呼吸道粘膜有局部麻醉作用，无成瘾性；西咪替丁为h2受体拮抗剂，具有一定的脱敏作用，能够减轻刺激因子对呼吸道黏膜的刺激。同时，西咪替丁为肝药酶抑制剂，能延缓联用药物的代谢，提高联用药物的血药浓度而增强其疗效。二者制备成复方制剂使用，具有止咳效果好，同时保护呼吸道及肠胃黏膜，服用方便。