[发明专利]一种复方苦参凝胶及其制备方法和应用有效

专利信息
申请号: 202210401168.8 申请日: 2022-04-18
公开(公告)号: CN114832058B 公开(公告)日: 2023-06-16
发明(设计)人: 毕小凤;段秀梅;卢子睿;秦文杰;海丽娜;张红强;王红宇 申请(专利权)人: 北京振东光明药物研究院有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K36/896;A61K36/90;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04;A61P31/10
代理公司: 北京高沃律师事务所 11569 代理人: 申素霞
地址: 100085*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 复方 苦参 凝胶 及其 制备 方法 应用
【权利要求书】:

1.一种复方苦参凝胶的制备方法,包括以下步骤:

将苦参、白土苓和水混合进行煎煮,得到煎煮液;将所述煎煮液进行浓缩,得到水提浓缩物;将所述水提浓缩物进行醇沉后浓缩,得到苦参-白土苓醇沉浓缩液;所述水提浓缩物的生药浓度为0.3~15g/mL;所述醇沉用醇包括乙醇水溶液;所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为40~90%;所述醇沉的时间为12~48h;

将苦参-白土苓醇沉浓缩液与水第一混合,调节pH值至6.5~7.5,得到中性复方苦参白土苓醇沉稀释液;所述中性复方苦参白土苓醇沉稀释液的生药浓度为0.1~5.0g/mL;

将所述中性复方苦参白土苓醇沉稀释液和基质依次进行第二混合和溶胀,调节pH值至6.8~7.5,得到复方苦参凝胶;所述基质为卡波姆974P;所述基质的质量与苦参-白土苓醇沉浓缩液的体积之比为1~1.8g:20mL;

所述第二混合的原料还包括防腐剂和保湿剂;所述基质、保湿剂、防腐剂和水的总质量与苦参-白土苓醇沉浓缩液的体积比为100g:10~120mL;所述保湿剂与防腐剂的质量比为0~98:0~3;

所述溶胀包括依次进行第一搅拌溶胀、静置溶胀和第二搅拌溶胀;所述第一搅拌溶胀的搅拌速度为300~500r/min,时间为1~5h;所述静置溶胀的温度为0~10℃,时间为12~48h;所述第二搅拌溶胀的搅拌速度为500~800r/min,时间为1~3h。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述将苦参、白土苓和水混合进行煎煮具体为:

将苦参、白土苓和水混合,进行一次煎煮,得到一次煎煮液和煎煮余物;

将所述煎煮余物和水混合,进行二次煎煮,得到二次煎煮液;

将所述一次煎煮液和二次煎煮液合并,得到煎煮液。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述一次煎煮和二次煎煮的时间独立地为0.5~2h;

所述一次煎煮用水的质量为苦参和白土苓总质量的6~15倍;

所述二次煎煮用水的质量为苦参和白土苓总质量的6~12倍。

4.权利要求1~3任一项所述制备方法得到的复方苦参凝胶。

5.根据权利要求4所述的复方苦参凝胶,其特征在于,所述复方苦参凝胶的制备原料还包括保湿剂和防腐剂。

6.权利要求4或5所述的复方苦参凝胶在制备抑菌药物中的应用。

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