[发明专利]一种抗SARS-CoV-2广谱中和性单克隆抗体及其杂交瘤细胞株、检测试剂盒和应用

说明书

本发明提供了一种抗SARS‑CoV‑2广谱中和性单克隆抗体及其杂交瘤细胞株、检测试剂盒和应用，属于病毒检测技术领域。本发明筛选得到一株杂交瘤细胞株CoV2‑S2‑G5，分泌具有抗SARS‑CoV‑2广谱中和特性的单克隆抗体G5。所述单克隆抗体G5能有效中和SARS‑CoV‑2野生株以及多种突变毒株(包括奥密克戎突变株、德尔塔突变株和南非突变株)，为预防或治疗由新冠病毒感染引起的疾病的药物制剂、诊断新冠肺炎以及新冠病毒疫苗筛选提供了有效工具，具有极大的应用前景。

技术领域

本发明属于病毒检测技术领域，具体涉及一种抗SARS-CoV-2广谱中和性单克隆抗体及其杂交瘤细胞株、检测试剂盒和应用。

背景技术

新型冠状病毒SARS-CoV-2是一种能够引起人与动物肺炎的致病病毒。SARS-CoV-2的S蛋白分为两个亚基：S1和S2。S1亚基通过受体结合域(RBD)与细胞受体血管紧张素转换酶2(ACE2)结合，而S2亚基通过融合肽(FP)介导病毒与细胞膜的融合。与S1不同，S2具有高度的保守性，由于其在病毒感染靶细胞的融合过程中发挥重要作用，使其可以作为广谱保护的靶点。SARS-CoV-2具有较强的突变性，免疫逃逸突变体频繁涌现，其中S蛋白(包括RBD和NTD区域)上的突变不仅影响病毒的传播性和致病力，还会对针对相应靶点的单克隆抗体的中和活性产生较大的影响，极易导致免疫逃逸发生。这无疑给当下针对具有免疫优势的RBD的新冠疫苗及被动治疗策略带了挑战。

然而，目前尚无针对所有谱系SARS-CoV-2均有抑制效果的广谱中和性单克隆抗体。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种抗SARS-CoV-2广谱中和性单克隆抗体及其杂交瘤细胞株、检测试剂盒和应用，为野生型SARS-CoV-2及各类变体的诊断与治疗提供了可能。

本发明提供了一种杂交瘤细胞株CoV2-S2-G5，所述杂交瘤细胞株的保藏编号为CCTCCNO：C202293。

本发明提供了一种抗SARS-CoV-2广谱中和性单克隆抗体G5，由所述杂交瘤细胞株CoV2-S2-G5分泌得到。

本发明提供了所述抗SARS-CoV-2广谱中和性单克隆抗体在制备以下至少一种产品中的应用，所述产品包括诊断或检测SARS-CoV-2病毒的试剂盒、预防或治疗由新冠病毒感染引起的疾病的药物和疫苗筛选用试剂。

优选的，所述SARS-CoV-2病毒包括野生型SARS-CoV-2病毒株和/或SARS-CoV-2病毒突变株。

优选的，所述SARS-CoV-2病毒突变株包括以下一种或多种：南非毒株、德尔塔毒株和奥密克戎毒株。

优选的，所述产品基于以下一种或多种技术检测：ELISA技术、Western blot技术、IFA技术和胶体金免疫检测技术。

优选的，所述抗SARS-CoV-2广谱中和性单克隆抗体联合新冠病毒SARS-CoV-2广谱多肽抗原制备产品，所述广谱多肽抗原的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示。

本发明提供了一种广谱中和SARS-CoV-2病毒的药品，包括所述单克隆抗体G5和医学上可接受的辅料。

本发明提供了一种基于免疫反应的新冠肺炎诊断用试剂盒，包括所述单克隆抗体G5和检测试剂。

本发明提供了一种SARS-CoV-2病毒疫苗筛选用试剂，包括所述单克隆抗体G5和辅料。