[发明专利]微织构化动脉血管支架及其制备装置和方法

说明书

本发明提供了一种微织构化动脉血管支架及其制备装置和方法，包括支架本体，所述支架本体的内表层上设置有微织构层；或者，所述支架本体的外表层和内表层上设置有微织构层；所述微织构层作为载药层。本发明在金属支架基底内外柱面表层用飞秒激光加工出微织构层，既作为载药层的微骨架，又形成与血管内皮和动脉血液的接触界面，还实现法向和切向接触刚度的调节，降低了支架周向和纵向的剪切刚度，还防止了可降解载药层过速降解导致的支架滑脱，解决了金属支架在动脉血管植入后再狭窄率高，而用以降低再狭窄率的药物涂层支架远期血栓发生率高的双重约束难题。

技术领域

本发明涉及医用动脉血管支架的技术领域，具体地，涉及一种微织构化动脉血管支架及其制备装置和方法。尤其是，优选的涉及一种飞秒激光诱导微织构化动脉血管支架及其制备方法。

背景技术

血管支架的发展，为冠状动脉疾病治疗开启了新纪元。裸金属支架(Bare MetalStent，BMS)和药物洗脱支架(Drug Eluting Stent，DES)植入已成为冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)的主流。裸金属支架如图1所示。1987年Schatz等推出了首个大范围使用的商业裸金属支架；1999年Sousa等首次将药物洗脱支架植入人体冠状动脉；自2002年开始在国内投入临床使用。由于药物涂层支架在临床中出现了内皮化延迟、晚期血栓等问题，促使药物涂层支架更进一步发展，出现了许多新型药物涂层支架，包括可降解聚合物涂层支架、无聚合物药物涂层支架、双面药物涂层支架等。

已有的研究表明支架内再狭窄(In-stent Restenosis，ISR)的主要机制是由支架损伤部位内膜增生和血管重塑构成的。主要包括血小板血栓形成，血管内皮细胞(VascularEndothelial Cells，VEC)受损，血管平滑肌细胞(Vascular Smooth Muscle Cells，VSMC)迁移、增殖和表型转化，以及血管重构四个方面。

表面微织构的构型、级数、尺寸、排布方式等几何特征与表面粗糙度、亲疏水性等表面性能以及调控生物相容性密切相关。在支架表面制造微结构可以改善植入后的血液相容性和血液流动性，抑制大分子在血液中的粘附，且能有效抑制细菌的增殖，具有良好的抗菌感染能力。血管支架结构表面制备出具有一定形状、尺寸和分布的微织构可以有效改善血管支架与血液接触界面性能，显著降低了血管支架内血栓以及再狭窄病变的发生。

表面微织构的主要加工方法有机械加工技术、磨粒喷射加工技术、电火花加工技术、电解加工技术以及激光加工技术等。超声振动辅助机械加工方法可用于复杂型面微织构的加工，但机械加工方法常存在残余应力和毛刺等问题，影响表面织构加工质量；磨粒喷射加工技术适用于各种复杂形状和材料的加工，尤其适用于加工硬脆材料；电火花加工适用于加工导电材料以及各种硬脆材料等，但电火花加工是以高热效应为主导去除材料，加工后常存在“翻边”等现象，加工过程中的电极损耗，影响加工精度；电解加工技术属于非接触加工，加工表面无冷作硬化层、热再铸层，加工表面质量好，加工效率高等优势，但只能用于加工导电材料。激光加工具有能量密度高、瞬态性和非接触等特点，适用于加工金属和非金属材料等。

公开号为CN114159197A的中国发明专利文献公开了一种可降解生物医用镁合金药物洗脱血管支架及制备方法，其中，以所述镁合金总重量为100％计，所述镁合金包括如下重量百分比成分：Gd 3.0-6.0％、Y 2.5-5.5％、Li 1.0～3.0％、Zn0.3-1.0％、Zr 0.2-1.0％以及余量的Mg。

针对上述中的相关技术，发明人认为上述中金属支架在动脉血管植入后再狭窄率高，而用以降低再狭窄率的药物涂层支架远期血栓发生率高的双重约束难题。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种微织构化动脉血管支架及其制备装置和方法。

根据本发明提供的一种微织构化动脉血管支架，包括支架本体，所述支架本体的内表层上设置有微织构层；