[发明专利]一种速溶泡腾片及其制备方法和应用在审
申请号: | 202210424401.4 | 申请日: | 2022-04-21 |
公开(公告)号: | CN114699327A | 公开(公告)日: | 2022-07-05 |
发明(设计)人: | 李劲峰;杨帆;袁发贵;钱映辉;李强;石晓璇;朱莉莉;张超;丁宁;李先洋;毛郁君;郑丽辉;郑娅楠;吴珺玥;陆扬;王雷;王铮 | 申请(专利权)人: | 上海云药口腔医疗技术有限公司 |
主分类号: | A61K8/02 | 分类号: | A61K8/02;A61K8/25;A61K8/365;A61K8/66;A61K8/73;A61K8/99;A61K9/20;A61K9/46;A61K35/747;A61K36/258;A61K36/484;A61Q11/00;A23L2/40;A23L2/39 |
代理公司: | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人: | 黄燕 |
地址: | 200241 上海市闵行区闵*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 速溶 泡腾片 及其 制备 方法 应用 | ||
本发明公开了一种速溶泡腾片及其制备方法和应用,涉及泡腾片技术领域。速溶泡腾片包括如下重量百分比计的原料:泡腾剂15‑60%、微晶纤维素25‑75%、甜味剂0‑4%、功效活性物0‑20%、润滑剂0‑5%和香精0‑10%,泡腾剂包括酸性泡腾剂和碱性泡腾剂。通过控制添加大于25%的微晶纤维素添加量,有助于促进崩解的能力可以得到质变。从而大幅缩短泡腾片的崩解时限,减少消费者的等待时间,更便于使用。本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。本发明提供的泡腾片具有比常规泡腾片更稳定的特性,降低了加工过程中对空气湿度和原料水分的要求。
技术领域
本发明涉及泡腾片技术领域,具体而言,涉及一种速溶泡腾片及其制备方法和应用。
背景技术
泡腾技术是在制剂中加入碳酸盐和有机酸、遇水产生CO2气体而调节释药行为的技术;泡腾片即是依此技术原理制成的片剂。它具有携带使用方便、水中均匀分布、生物利用度高等特点,兼有固态制剂和液态制剂的优点,已被广泛应用于药品、食品、保健品等领域。
目前,泡腾片存在崩解时限长、使用者等待时间长、使用不便的问题。特别在口腔用品中,崩解时限通常不少于90秒。此外,现有的活性物质遇水极易失活,因此无法加入口腔用品中。
鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种速溶泡腾片及其制备方法和应用,通过控制添加大于25%的微晶纤维素添加量,有助于促进崩解的能力可以得到质变。从而大幅缩短泡腾片的崩解时限,减少消费者的等待时间,更便于使用。本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。
本发明是这样实现的:
本发明提供了一种速溶泡腾片,其包括如下重量百分比计的原料:
泡腾剂15-60%、微晶纤维素25-75%、甜味剂0-4%、功效活性物0-20%、润滑剂0-5%和香精0-10%,泡腾剂包括酸性泡腾剂和碱性泡腾剂;
其中,酸性泡腾剂选自柠檬酸、苹果酸和余甘子粉中的至少一种,碱性泡腾剂选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾和碳酸钾中的至少一种;
功效活性物选自:生物活性玻璃、益生菌、生物活性酶、氟化钠、乳酸锌、西吡氯胺、度米芬、三七根提取物、甘草提取物、透明质酸钠、硝酸钾、乳酸链球菌素和过氧化物中的至少一种。
在一种可选的实施方式中,泡腾剂40-55%、微晶纤维素35-45%、甜味剂0.5-2%、功效活性物1-4%、润滑剂2-4%和香精2-10%。
发明人提供了一种速溶泡腾片,该泡腾片中加入了微晶纤维素,使得崩解时限大幅缩短。发明人经实验测定,微晶纤维素添加量在25%时,崩解时限为27秒;而当添加量增大到35%时,崩解时限缩短至12秒;当添加量增大到45%时,崩解时限缩短至9秒。
需要说明的是,发明人发现,微晶纤维素添加量只有大于25%时,其促进崩解的能力可以得到质变。在本发明提供的上述泡腾片体系中,微晶纤维素添加量为10%时,崩解时间为75秒,15%时为69秒,20%时为61秒,而当添加量大于25%后,体系崩解时限减少为27秒。也即微晶纤维素添加量为25%是一个质变的点,可以起到特殊的促进崩解能力的作用。
发明人发现,若在泡腾片中添加聚维酮,会引起片剂的硬度下降,难以成片。
微晶纤维素可以减少体系的水分活度,有助于提高泡腾片稳定性,降低加工难度。现有的泡腾片需要在空气湿度小于30%的环境中制作,加工条件苛刻。而本发明提供的泡腾片,在加入25%以上微晶纤维素后,可在空气湿度60%的环境中制作,极大程度上节约了生产成本。
本发明提供的泡腾片可以很好地与功效活性物兼容,保持其活性。速溶型泡腾片配合这些功效物质,能给消费者带来新的产品和服务。
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