[发明专利]一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法

说明书

本发明涉及破壁灵芝孢子粉制品技术领域，更具体地说，本发明涉及一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法。包括以下步骤，原料选取，破壁灵芝孢子粉的含水量≤5％，多糖含量≥1％，灵芝总三萜含量≥2.5％；制粒，在洁净区将破壁灵芝孢子粉进行干法制粒，制粒速度60‑100r/min，挤压力设定在18‑26MPa，送料速度11‑20r/min，挤压成型后进行粉碎，粉碎后过筛得到20～80目的破壁灵芝孢子粉颗粒；胶囊填充，将破壁灵芝孢子粉颗粒填充到空心胶囊内得到破壁灵芝孢子粉胶囊。干法制粒将破壁后的灵芝孢子微粉聚集成小颗粒，将灵芝孢子粉中的不饱和脂肪酸包裹起来，防止发生氧化；进一步保证产品稳定性，保证了破壁灵芝孢子粉中的活性成分不被氧化，对患者的治疗效果较好。

技术领域

本发明涉及破壁灵芝孢子粉制品技术领域，尤其是指一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法。

背景技术

灵芝又称“灵芝草”、“仙草”、”长生草”，在我国有悠久的药用历史。传统中医视之为名贵滋补类药材，古代本草学著述认为其具有扶正培本、回阳救逆、健脾益肾、补气养血、养心安神的作用。临床常用于治疗各种虚劳证候。恶性肿瘤属中医学的“虚劳”病范畴,其发生、发展与正气虚弱有密切关系。

灵芝孢子粉凝聚了是灵芝的精华，是活体生物体，具有灵芝的全部遗传物质和功效作用。其主要药理有效成分除多糖类、三萜类、肽类，还富含多种氨基酸、寡糖、脂肪酸以及微量元素。灵芝孢子的孢壁是双壁结构，由坚硬的几丁质纤维素所包围，人体很难充分吸收，只有10％-20％的有效成分能被人体吸收，而破壁之后有效成分吸收率在90％以上。其药理作用主要有抗肿瘤，抗炎、保肝、降血清胆固醇、降血糖、抗辐射、增强免疫功能，抗病毒作用，并对神经、心血管和呼吸系统有调节改善作用。有研究表明灵芝孢子粉可增强免疫功能，并对多种移植性动物肿瘤有明显的抑制作用。近年来，对灵芝孢子粉的抗肿瘤研究和利用越来越受到国内外学者的重视。

医院手术只是切除局部肿瘤,癌细胞在血液和淋巴中也存在,因此手术不能完全根治,术后都有复发或转移的可能，术后除注重饮食和养成良好生活习惯，日常应服用抗肿瘤中药产品,进一步巩固疗效,促进伤口愈合,提高免疫力，增强体质,预防肿瘤复发转移复发转移。灵芝是我国的传统中药，被归于补益类，一直用于扶正祛邪，强身延寿。研究表明，灵芝孢子粉对多种肿瘤有不同程度的改善作用，目前，国内已用灵芝孢子粉作为肿瘤治疗的辅助品。其根本原因在于灵芝孢子粉具有提高免疫力的作用。

目前，在我国市场上灵芝孢子粉的产品主要有：一、灵芝孢子粉，它的缺点是未经破壁处理，人体不易消化吸收，浪费极大，此类产品市场占比较小；二、破壁灵芝孢子粉，根据对已批准含有灵芝孢子粉的产品配方、工艺进行统计，95％以上的产品直接使用了破壁灵芝孢子粉或在产品中将灵芝孢子粉进行破壁处理，但是经过破壁后如果保存不善，其含有的大量不饱和脂肪酸发生氧化从而酸败；因此，为了保证产品在保质期内质量可控，一般对直接接触原料的内包装材料有较高要求，不方便人们的使用；三、灵芝孢子多糖胶囊，它的缺点是有效成分单一，其它有效成分未被利用，且价格高昂。四、破壁灵芝孢子粉胶囊，破壁灵芝孢子粉直接冲填胶囊，一方面破壁后的孢子粉容易氧化，另外破壁后的孢子粉粉末很细且蓬松，物料流动性很不好，冲填胶囊装量很少且装量不稳定。五、破壁灵芝孢子粉制粒装胶囊，采用湿法制粒后冲填胶囊，需湿润、混合、干燥等过程，而且添加很多辅料，工艺繁琐，产品质量不好把控，而且添加大量辅料，缩减了破壁灵芝孢子粉的装量空间。

因此，高效利用灵芝孢子粉，让其最大限度地为人类服务是我们的科研宗旨。

发明内容

本发明的目的是提供一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，以杜绝辅料的添加，保证胶囊装量差异限度符合国家要求。

本发明是通过下列技术方案实现的：一种破壁灵芝孢子粉胶囊的制备方法，包括以下步骤，

S1：原料选取，破壁灵芝孢子粉的含水量≤5％，多糖含量≥1％，灵芝总三萜含量≥2.5％；