[发明专利]一种仿生微针及其制造方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种仿生微针及其制造方法。所述仿生微针包括微针针体，所述微针针体的外表面开设有至少两个沟槽，相邻沟槽之间构成棱脊，所述沟槽沿所述微针针体的长度方向延伸，该仿生微针在较小的推力下即可刺入角化过度皮肤，有效减小或消除微针弯曲和断裂现象，并且具有载药量大、重复使用以及对皮肤伤害少的优点。通过3D打印技术制造上述仿生微针，具有成型快的优点。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种仿生微针及其制造方法。

背景技术

病毒性疣、手足癣和银屑病等角化过度皮肤病表现为皮肤增厚现象，常用的治疗方式是乳膏涂抹于患处，但由于角质层的存在，外用乳膏涂抹在皮肤表面，只有10％到20％或更少的载于乳膏中的药物能通过皮肤吸收，角化过度的皮肤还会进一步阻碍药物的渗透性，降低药物的利用率。

微针作为一种新型透皮给药载体，以穿透角质层屏障的方式，直接将药物输送至神经较少的表皮层或真皮层上层，使药物到达治疗部位发挥疗效，能有效提高药物的利用率。目前已有微针用于治疗银屑病和病毒性疣，可以直接将药物递送到患处和增强药物的渗透性。有研究表明使用聚合物固体微针戳刺可以增强甲氨喋呤在猪和人类尸体皮肤上的输送，也有使用涂有博来霉素的的聚乳酸固体微针治疗病毒性疣，使用微针治疗角化过度皮肤病的优点是可以提高药物吸收率、减小注射或口服的毒副作用、病人依从性高、使用方便等。

然而，现有微针结构如圆柱形微针在刺入角化过度皮肤时，由于角化过度皮肤硬度大，微针刺入力会变大和刺入困难，微针容易发生断裂和弯曲，同时现有微针的比表面积小，涂覆在微针表面的载药量小，无法进行有效治疗。

中国专利202010726931.5公开了一种用于经皮递药的仿生微针贴片，其在微针上设计了倒刺仿生结构，该专利技术虽然能防止微针断裂，但是倒刺仿生结构拔出时会勾住皮肤，倒刺会被破坏导致只能使用一次，而且倒刺拔出时勾住皮肤令皮肤产生较大痛感。

发明内容

本发明的目的之一在于避免现有技术中的不足之处而提供一种仿生微针，该仿生微针在较小的推力下即可刺入角化过度皮肤，有效减小或消除微针弯曲和断裂现象；并且，该仿生微针具有载药量大、能重复使用以及对皮肤伤害少的优点。

本发明的目的之二在于提供一种仿生微针的制造方法。

为实现上述目的之一，本发明提供以下技术方案：

提供一种仿生微针，包括微针针体，所述微针针体的外表面开设有至少两个沟槽，相邻沟槽之间构成棱脊，所述沟槽沿所述微针针体的长度方向延伸。

在一些实施方式中，所述微针针体的形状为椎体，所述沟槽沿所述椎体的外侧面延伸，所述沟槽的宽度从椎体的顶部朝向椎体的底部逐渐扩大。

在一些实施方式中，所述椎体的高度为100μm～2000μm，所述椎体的底部直径为100μm～1000μm。

在一些实施方式中，所述沟槽包括第一末端和第二末端，所述第一末端延伸至所述椎体的底部，所述第一末端的宽度为10μm～100μm，所述第二末端延伸至所述椎体的顶部，所述第二末端的宽度为1μm～10μm；所述沟槽的深度为1μm～20μm。

在一些实施方式中，有若干微针针体，所述若干微针针体呈矩阵排布于基底上，所述微针针体的一端固定于所述基底上，另一端为针尖且背向所述基底。

本发明一种仿生微针的有益效果：

(1)本发明的仿生微针，其在微针针体上开设了沟槽，该沟槽沿着微针的长度方向延伸，微针针体上既构成了沟槽又形成了棱脊，沟槽起到减阻作用，在微针针体上设置沟槽，微针在较少推力下即可刺入皮肤，减小或消除微针弯曲和断裂现象。并且，微针针体的棱脊保持了微针针体的强度，进一步减小或消除微针弯曲和断裂现象。