[发明专利]一种米氮平片原料药及其制剂与制备方法

权利要求书

1.一种米氮平片原料药，其特征在于，所述原料药包括米氮平、乳糖、甘露醇、苹果酸、溶水性组分、交联聚维酮、预胶化淀粉、润滑剂、糊精；所述原料药的制备方法主要包括以下步骤：

S1、将乳糖、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、预胶化淀粉、糊精过筛备用；

S2、将S1中的原料搅拌混合，然后将混合物与米氮平、甘露醇再次混合，10-15分钟后加入交联聚维酮，18-20分钟后加入胶体二氧化硅并继续混合10-13分钟；

S3、将S2中最终混合完成后的混合物使用压片机压片成型。

2.根据权利要求1所述的米氮平片原料药，其特征在于，所述润滑剂采用硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸钠、硅胶、胶体二氧化硅或其组合。

3.根据权利要求1所述的米氮平片原料药，其特征在于，所述溶水性组分采用羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素或其组合。

4.根据权利要求1所述的米氮平片原料药，其特征在于，所述原料药按以下重量组分组成：

5.根据权利要求4所述的米氮平片原料药，其特征在于，所述原料药按以下重量组分组成：

6.根据权利要求1所述的米氮平片原料药，其特征在于，所述原料药中加入有甜味剂和调味剂。

7.根据权利要求1所述的米氮平片原料药，其特征在于，所述步骤S2中原料搅拌混合采用滚筒搅拌机。

8.一种米氮平制剂，其特征在于，所述制剂组分采用权利要求1所述的米氮平片原料药。