[发明专利]一体式心肺复苏机计量校准装置

说明书

本发明涉及一种一体式心肺复苏机计量校准装置，属于医疗设备的计量校准领域，包括中央处理器、显示模块、位移传感器、自动回弹装置、流量传感器和压力传感器；位移传感器设置在心肺复苏机的按压平台上，采集心肺复苏机按压头的位移数据，从而测量心肺复苏机的按压深度、按压频率以及按压释放比；自动回弹装置设置在按压平台下方，用于模拟人体胸腔自动回弹；流量传感器通过监测通气过程中气体流量信息来获得通气的吹气频率与潮气量；所述压力传感器与心肺复苏机的吹气气道相连接，用于收集气道压力信息；位移传感器、流量传感器、压力传感器和显示模块均与中央处理器连接，中央处理器收集并处理监测数据，实时生成图像，显示在所述显示模块上。

技术领域

本发明属于医疗设备的计量校准领域，涉及一种一体式心肺复苏机计量校准装置。

背景技术

60年代初，医疗器械质量问题引起的医疗事故引发了广泛的关注。以美国作为代表的发达国家开始关注医疗器械的量控制，开始关注医疗质量与患者安全之间的关系。并且在此基础之上发展出以医疗器械风险管理为基础的医疗设备质量控制的相关理论方法。1976年，美国发布《医疗器械修正案》，授权食品药品监督管理局(FDA)来管理医疗器械的安全和质量。1990年制定并发布了《医疗器械安全法令》。1998年国际“JCI医院评审标准”中，卫生设备的重点要求包括：定期检查医疗设备，测试医疗设备，以及对医疗设备的维护检修。

然而，国内医疗器械生产企业常常只注重新产品研发和销售，忽视医疗器械产品使用后的预防性维护和质控检测，主要体现在产品技术文档、说明书中相关内容的缺失或不够详实。面对国产医疗器械常常缺乏有效质控检测指导的现状和医疗相关机构日常计量质控所需，研发和制定专业的医疗器械专业测试设备和检测规范，解决目前医疗器械检测与预防性维护等问题意义重大。

通过文献检索发现，国内专家早期研制了一款基于模拟人的简易心肺复苏机检测装置，但是不适用于2019年12月国家市场监督总局发布的《JJF1748-2019心肺复苏机校准规范》要求。而《JJF1748-2019心肺复苏机校准规范》中的校准条件采用的测量标准及其他设备，由气流分析仪、测距仪、标准压力计等对按压深度、按压频率、单次吹气频率、潮气量等参数进行校准检测，在计量检测中需要校准参数进行逐个检测，无法在一个心肺复苏周期完成所有检测，检测结果的一致性差。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于解决现有心肺复苏机计量技术无法满足国家市场监督总局发布的《JJF1748-2019心肺复苏机校准规范》的要求，在实地调研目前市场上的相关进口、国产全自动心肺复苏机的基础上，设计适宜检测心肺复苏机主要技术参数的机架，集成研究主要检测参数的传感器及其模块，研制心肺复苏机检测装置的测控系统，并进行系统集成和实验平台搭建。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

一体式心肺复苏机计量校准装置，包括中央处理器、按压参数监测模块、气体分析模块和显示模块，所述按压参数监测模块包括位移传感器和自动回弹装置，所述气体分析模块包括流量传感器和压力传感器；

所述位移传感器设置在心肺复苏机的按压平台上，用于采集心肺复苏机按压头的位移数据，从而测量心肺复苏机的按压深度、按压频率以及按压释放比；

所述自动回弹装置设置在按压平台下方，用于模拟人体胸腔自动回弹；

所述流量传感器通过监测通气过程中气体流量信息来获得通气的吹气频率与潮气量；

所述压力传感器与心肺复苏机的吹气气道相连接，用于收集气道压力信息；

所述位移传感器、流量传感器、压力传感器和显示模块均与中央处理器连接，所述中央处理器收集并处理监测数据，实时生成图像，显示在所述显示模块上。