[发明专利]一种胃肠吻合器及可降解吻合材料

权利要求书

1.一种胃肠吻合器，包括一主体，所述主体的前端具有一球冠状的抵钉座，所述抵钉座的平面部分对应着吻合钉仓，所述主体的后端具有击发手柄以及手柄的调节旋钮，所述吻合钉仓的圆环状环面上设有吻合钉，所述抵钉座平面内设有容纳钉帽的帽孔，所述吻合钉与所述钉帽相配合，其特征在于，所述吻合钉包括依次固定连接的钉冠、钉体、钉尖，所述钉体上设置有齿状凸起；所述钉帽包括卡扣件和容纳空腔，所述卡扣件设置于圆环形钉帽内侧，所述容纳空腔设置于钉帽下方；所述吻合钉由可降解镁合金基体以及涂覆于基体上的可降解吻合材料构成；所述钉帽由可降解吻合材料制成。

2.根据权利要求1所述的一种胃肠吻合器，其特征在于，所述卡扣件的内径大于钉体的直径，小于齿状凸起的最大直径，所述卡扣件至少设有两层。

3.根据权利要求1所述的一种胃肠吻合器，其特征在于，所述可降解吻合材料的制备方法，包括以下步骤：

(a)将聚乳酸溶于氯仿，随后加入二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯，在50-60℃反应1-2h，进行紫外辐照，接着进行搅拌反应，反应完成后冷却至室温，洗涤、过滤并干燥，得到交联改性聚乳酸；

(b)将纳米纤维素加入去离子水中，制得悬浮液，随后加入2-辛烯基琥珀酸酐，进行反应，反应完成后进行洗涤、干燥，得到乙酰化纳米纤维素；

(c)将步骤(b)中得到后乙酰化纳米纤维素加入氯仿中，接着加入步骤(a)中得到的交联改性聚乳酸、聚己内酯、异氰酸酯，搅拌均匀后，进行反应，反应完成后减压蒸馏，随后过滤、洗涤并干燥，得到所述可降解吻合材料。

4.根据权利要求1-3任一项所述的胃肠吻合器，其特征在于，所述吻合钉的制备方法如下：

(1)将已成型的可降解镁合金基体依次用无水乙醇和去离子水洗涤并烘干，随后加入质量分数为40％的氢氟酸中浸泡5-10h，浸泡完成后洗涤，接着加入质量分数为5-10％的氢氧化钠水溶液中，反应1-2min，然后将吻合钉加入质量分数为70-80％的膦酸水溶液中，随后加入聚二甲基硅氧烷，在60-80℃下反应5-8h，反应完成后洗涤干燥，得到处理后的吻合钉基体；

(2)将可降解吻合材料溶于氯仿溶液中，配制成溶液；

(3)将步骤(1)中处理后的吻合钉基体浸入步骤(2)中的溶液中，采用溶液浸涂方法在镁合金表面包覆可降解吻合材料涂层；

(4)将步骤(3)中得到的已包覆可降解吻合材料的吻合钉在50-60℃下烘干，洗涤后再次烘干，得到所述吻合钉。

5.根据权利要求4所述的一种胃肠吻合器，其特征在于，步骤(1)中吻合钉与聚二甲基硅氧烷的质量比为100：0.5-2。

6.一种用于胃肠吻合器的可降解吻合材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)将聚乳酸溶于氯仿，随后加入二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯，在50-60℃反应1-2h，进行紫外辐照，接着进行搅拌反应，反应完成后冷却至室温，洗涤、过滤并干燥，得到交联改性聚乳酸；

(b)将纳米纤维素加入去离子水中，制得悬浮液，随后加入2-辛烯基琥珀酸酐，进行反应，反应完成后进行洗涤、干燥，得到乙酰化纳米纤维素；

(c)将步骤(b)中得到后乙酰化纳米纤维素加入氯仿中，接着加入步骤(a)中得到的交联改性聚乳酸、聚己内酯、异氰酸酯，搅拌均匀后，进行反应，反应完成后减压蒸馏，随后过滤、洗涤并干燥，得到所述可降解吻合材料。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(a)中所述聚乳酸、二苯甲酮、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯的质量比为100：1-3：3-7；紫外辐照剂量为1000～1500mJ/cm²；搅拌反应温度为70-90℃，反应时间为2-5h。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(b)中所述纳米纤维素与2-辛烯基琥珀酸酐的质量比为10：5-10；反应温度为100-120℃，反应时间为3-5h。