[发明专利]基于临床数据的围术期预防性使用抗菌药物的管控方法

说明书

本发明公开了基于临床数据的围术期预防性使用抗菌药物的管控方法，首先对患者的临床数据进行实时采集并整合至临床数据中心，其次对术前预防性用药品种进行管理并设置围术期预防性用药目录，然后对围术期抗菌药物申请单进行提交的管控，最后进行对围术期抗菌药物的用药目的、用药时机以及用药单日频次的限制管控。本发明能够辅助医疗机构对围术期预防性使用抗菌药物进行全程化精细化管理，大幅降低手术感染风险及有效控制细菌耐药问题的同时提高手术患者的用药安全。

技术领域

本发明涉及围术期预防性使用抗菌药物的管控领域，尤其涉及基于临床数据的围术期预防性使用抗菌药物的管控方法。

背景技术

抗菌药物是临床应用最普遍的药物之一，在预防和治疗感染性疾病中起着至关重要的作用。在预防用药方面，抗菌药物广泛应用于外科手术患者。术后感染一直是困扰外科医师的一大难题，而抗菌药物在临床上的预防性应用能有效地减少手术切口的感染。但抗菌药物使用不当或滥用，不仅不能预防手术感染，反而容易引起耐药菌株的大量出现，导致患者菌群失调甚至二重感染，带来危险的同时也加重患者的经济负担，同时也使得医疗资源遭到极大浪费。

目前国内抗菌药物的临床应用普遍存在不合理应用的现象，其中又以围手术期预防性使用抗菌药物的不合理应用现象最为严重。围手术期预防性使用抗菌药物不合理使用主要表现在以下几个方面：

1、无指征或指征不强的预防用药

2015 版《抗菌药物临床应用指导原则》明确了围手术期抗菌药物预防用药原则：围手术期抗菌药物预防用药应根据手术切口类型、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。而国内外相关文献研究表明，无指征预防性使用抗菌药物是我国围手术期抗菌药物不合理应用的主要表现之一。研究文献显示国内多家医院围手术期抗菌药物的使用率高达 96% 以上，且预防用药的指征性不强。不论手术性质和大小、切口有无细菌感染均使用抗菌药物进行预防，势必会加重不良反应的发生，导致细菌耐药性的迅速产生和蔓延。

2、预防用药品种选择起点高

品种选用是否正确是围手术期预防感染是否成功的基础，2015 版《抗菌药物临床应用指导原则》明确指出，应该根据病原菌种类及药敏试验结果，尽可能地选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。清洁手术推荐首选第一、第二代头孢菌素类，不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。多个相关文献研究表明国内医院围手术期预防用抗菌药物用药起点较高，药品种类多为第三代头孢菌素类、头孢菌素类复合制剂及 β-内酰胺酶抑制剂，甚至出现没有任何严重感染指征的情况下应用碳青酶烯类抗菌药物。

3、给药时机不当及疗程过长

2015 版《抗菌药物临床应用指导原则》指出，抗菌药物的预防应用,给药时机是关键,适时地给药可使其以有效浓度弥散入手术区,及时杀灭污染组织的细菌或抑制其生长,从而有效地降低术后发生切口感染的风险。长时间使用抗菌药物进行预防的做法不仅不能达到预防用药的目的,反而与耐药菌的出现密切相关，同时也增加患者了的医疗费用。

4、频繁换药和联合用药

2015 版《抗菌药物临床应用指导原则》明确指出，清洁切口手术预防用药一般使用单种抗菌药物，不主张联合用药。有指征需要联合用药时，宜选用具有协同或相加作用的抗菌药物。国内相关文献研究表明很多医院在患者术前、术中及术后的抗菌药物临床应用没有连续性，多数患者在术后更换术前或术中使用的抗菌药物。而频繁更换抗菌药物是耐药菌株产生的诱导因素之一。联合用药有增加病原菌产生耐药性的风险，同时还会造成药物不良反应增加。大量文献研究表明长期应用广谱抗菌药物或联合使用抗菌药物易造成人体正常菌群失调，引发二重感染。

综上所述，加强围手术期预防使用抗菌药物的管理有利于提高围手术期抗菌药物合理应用率，有效地降低手术部位感染的发生率，进一步保障手术患者的用药安全。

发明内容