[发明专利]一种包含维甲酸和京尼平苷的治疗银屑病的药物组合物

说明书

本发明属于医药领域，具体涉及一种包含维甲酸和京尼平苷的治疗银屑病的药物组合物。所述药物组合物包含维甲酸和京尼平苷，所述维甲酸和所述京尼平苷的重量比为10：0.2‑1。本发明还提供了所述药物组合物的相关药物制剂及其用途。药理学实验表明，本发明药物组合物能够有效改善银屑病模型小鼠的病情，效果显著优于同等剂量的维甲酸和京尼平苷单独用药，这表明将维甲酸与京尼平苷联用后，具有显著的协同增效作用。本发明药物组合物具有开发成治疗银屑病药物的前景，具有重要的社会效益和经济效益。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种包含维甲酸和京尼平苷的治疗银屑病的药物组合物及其药物制剂和用途。

背景技术

银屑病(Psoriasis)俗称牛皮癣，是一种由T细胞介导的慢性、复发性、炎症性自身免疫性皮肤病。临床表现主要为红色丘疹或斑块上覆盖有多层白色鳞屑，多发于四肢、头部和背部，严重皮损可泛发于全身皮肤，并出现高热、脓疱、红皮病样改变以及全身大小关节病变。由于银屑病病程较长、易复发，有的病例几乎终生不愈，且银屑病与包括银屑病性关节炎、心血管疾病、高血压、肥胖、克隆氏病等等在内的慢性疾病共发，因而严重影响患者的生活质量，给患者身心健康和经济条件带来沉重打击。

银屑病病理生理机制非常复杂，各种治疗方法都或多或少的存在一些局限性。因维甲酸类物质能促进皮肤细胞功能及其正常化生长而被广泛用于治疗银屑病、痤疮、皮肤光老化、角质化等多种皮肤病。维甲酸(Retinoic acid)又名全反式维甲酸(all-trans-Retinoic acid，ATRA)、维A酸、维A甲酸等，主要是维生素A酸的衍生物。但是，维甲酸常见不良反应为口干、头痛、皮肤角化及维甲酸综合征，某些易感体质的患者用药后会出现肝酶水平升高，长期应用及ATRA受体在体内的广泛分布，其不良反应明显较大，并发生不少耐药现象。如何将维甲酸合理安全应用到临床，以及如何改善维甲酸的治疗银屑病的临床疗效和应用前景，是目前维甲酸研究的热点方向。

杜仲(Eucommiae Cortex)是杜仲科植物杜仲的干燥树皮。杜仲具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效。杜仲的药理作用主要集中于心血管系统、骨骼肌系统、免疫系统等。杜仲常用于各种治疗银屑病的中药组方中。杜仲中的化学成分多种多样，结构类型复杂，杜仲的化学成分主要有环烯醚萜类，包括杜仲醇、杜仲醇苷、京尼平苷、京尼平苷酸、桃叶珊瑚苷等，目前尚未阐明杜仲用于治疗银屑病的有效成分的化学结构类型和作用靶点，也未见将其中的单体成分京尼平苷用于治疗银屑病方面的报道，更没有将京尼平苷与维甲酸联用在治疗银屑病方面的研究。

发明内容

本发明的目的是为长期使用维甲酸治疗银屑病的患者提供一种具有协同增效作用的治疗银屑病的药物组合物，为临床上能够安全、有效、方便、经济地治疗银屑病提供一种新思路。

具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本发明：

在第一个方面中，本发明提供了一种治疗银屑病的药物组合物，所述药物组合物包含维甲酸和京尼平苷，所述维甲酸和所述京尼平苷的重量比为10：0.2-1，其中所述维甲酸是治疗银屑病的主要活性成分，所述京尼平苷是用于增强维甲酸治疗银屑病的疗效的辅助成分。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述维甲酸和所述京尼平苷的重量比为10：0.4-0.8。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述维甲酸和所述京尼平苷的重量比为10：0.5。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，通过将维甲酸与京尼平苷联合使用，能够显著增强维甲酸治疗银屑病的作用，能够显著增加维甲酸的用药安全性和患者的用药依从性。

作为可选的方式，在上述药物组合物中，所述银屑病是寻常型银屑病、红皮型银屑病、关节型银屑病或脓疱型银屑病，所述银屑病处于进行期、静止期或消退期。