[发明专利]一种预防和/或治疗心肌缺血后再灌注损伤的傣药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种预防和/或治疗心肌缺血后再灌注损伤的傣药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：姜黄4‑1份、苏木2‑1份、定心藤2‑1份。本发明组合物可缓解缺氧/复氧造成的H9C2心肌细胞损伤，有抗心肌缺血再灌注损伤的活性，特别是当姜黄、苏木和定心藤提取物按2:1:1比例混合对抗心肌缺血再灌注损伤的活性最好。相对目前已经报道的中药复方，用更少的药味，就能解除临床MIRI患者病痛，具备临床推广应用的价值。

技术领域

本发明具体涉及一种预防和/或治疗心肌缺血后再灌注损伤的傣药组合物。

背景技术

心肌缺血后再灌注损伤(MIRI)指冠状动脉部分或完全急性阻塞后，在一定时间又重新获得再通时，缺血心肌虽然得以恢复正常灌注，但其组织损伤反而呈进行性加重的病理过程。缺血期引起的心肌超微结构、能量代谢、心功能和电生理等一系列损伤性变化，在血管再通后表现得更为突出，甚至可发生严重的心律失常而导致猝死。

心肌缺血再灌注损伤的防治包括：清除自由基，“缺血后适应”处理，抑制Na+F/H+、Na+/Ca2+离子间的交换，应用腺苷受体激动剂、镁剂、他汀类、血管紧张素受体拮抗剂等药物。但迄今为止，这些药物的应用在临床上尚未广泛开展，而且疗效不确定，有待进一步的研究和验证。

中药治疗MIRI作用肯定，实验研究已经取得相当大的进步，在治疗MIRI 方面前景广阔。李冀等，中药治疗心肌缺血再灌注损伤的研究进展[J],中医药学报，2015，43(2)公开了中药复方炙甘草汤、桂枝甘草汤、加味生脉饮等具有抗心肌缺血再灌注损伤的作用，但这些中药组方药味多，成本高，有必要开发挖掘出更加安全、有效、经济的中药方剂，解除临床MIRI患者病痛。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种预防和/或治疗心肌缺血后再灌注损伤的傣药组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

姜黄10-30份、苏木20-30份、定心藤20-30份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

姜黄18-24份、苏木25-30份、定心藤25-30份。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的口服制剂；所述口服制剂为颗粒剂、膏剂、散剂、丸剂或溶液剂。

更进一步地，它是以姜黄的水提物，苏木的醇提物和定心藤的醇提物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂中姜黄的水提物，苏木的醇提物和定心藤的醇提物的质量比为1～4：1～2：1～2，优选，2：1：1。

更进一步地，所述姜黄的水提物是姜黄加水提取，提取液上样于大孔树脂柱，75％甲醇洗脱后的洗脱液，再上样于大孔树脂柱，经60％甲醇洗脱后的提取物；

所述苏木的醇提物是苏木经80％乙醇提取的提取物；

所述定心藤的醇提物是定心藤经80％乙醇提取的提取物。

本发明还提供了一种前述傣药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按配比称取原料药；

(2)取姜黄加水提取，提取液上样于大孔树脂柱，用75％甲醇洗脱，洗脱液浓缩后再上样于大孔树脂柱，用60％甲醇洗脱，收集洗脱液浓缩干燥得姜黄提取物；取苏木加80％乙醇提取，提取液浓缩干燥得苏木提取物；取定心藤加80％乙醇提取，提取液浓缩干燥得苏木提取物；

(3)取步骤2)所得姜黄提取物、苏木提取物和定心藤提取物，加入药品上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了一种前述的傣药组合物在制备预防和/或治疗心肌缺血后再灌注损伤的药物中的用途。