[发明专利]导管阀体组件及其导管

说明书

本发明公开了导管阀体组件及其导管，其中导管阀体组件包括一中空的远端阀体组件，所述远端阀体组件包括设置在所述远端阀体组件的近端的收窄段，以及与所述收窄段远端端部一体设置的尖端，所述远端阀体组件上还设置有至少一个自所述尖端的远端端部向所述收窄段延伸的开口切缝，所述开口切缝分割所述远端阀体组件的远端端部，形成至少两片阀瓣。本方案中的导管阀体组件不会对血管壁造成伤害,其阀瓣活动的灵敏性，能兼顾阀体组件的远端端部的密闭性，提高穿刺时的舒适性，同时不会在导管阀体组件的远端端部形成盲段，防止导管内形成血栓或堵塞。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及导管阀体组件及其导管。

背景技术

植入式血管通路输液导管通常包括：中心静脉导管（CVC）、经外周静脉穿刺中心静脉置管（PICC)、植入式输液港及导管、中等长度导管（MC），是利用导管从外周或颈部静脉进行穿刺，导管尖端到达靠近心脏的大静脉，或腋静脉胸段甚至到达锁骨下静脉（只适用于中等长度导管），避免化疗药物与手臂静脉的直接接触，加上大静脉的血流速度很快，可以迅速冲稀化疗药物，防止药物对血管的刺激，且其操作简单、安全、穿刺成功率高，对患者的创伤小，并发症少，不影响患者正常活动，能较长时间留置体内，患者容易接受等优点，在临床上得到广泛应用。

现有的输注类导管一般存在以下问题：

一、 由于现有导管远端端部的开放式结构难以确保密封性容易导致身体遭受机械损伤，安全性较差，因此目前导管远端端头部分通常设置为封闭结构，该类导管远端端头部分为封闭结构，仅在导管侧面开设瓣膜，在侧面开设的瓣膜和导管远端端头之间为封闭结构或设置有一段死腔的盲段，在输液和抽吸过程中，该盲段的死腔内的液体不参与导管内的液体的流动，容易在盲端内形成血栓或堵塞；同时，由于该导管的瓣膜设置在导管侧面，在使用时，该导管的输液和抽吸的方向与血管内血液流向不一致，降低工作效率，同时，在输液时，由于液体自导管侧面流出冲击血管壁，容易对血管造成伤害，如中国专利申请号为201720822392 .9，专利名称为《一种PICC瓣膜装置》的实用新型专利，该方案中导管的尖端部分封闭，仅在导管的外周开设有瓣膜，而当输液压力较大时，由于该瓣膜开口切缝狭窄且开口切缝方向朝向血管壁，容易伤害血管；

二、 导管瓣膜的灵敏度低，数量有限，在使用过程中容易形成血栓或出现堵管以及出现血液回流等问题，影响导管的抽/输液效果，简短导管使用寿命，同时导管端部的抽/输液效率也受瓣膜数量和瓣膜开口切缝大小等因素影响；如中国专利申请号为200920167108.4，专利名称为《一种具有多向瓣膜的医用导管》的实用新型专利，该方案在导管外周靠近端部的部分的不同方向开设多个瓣膜通道，解决了因导管开口切缝不够而导致的导管堵塞或形成血栓以及出现血液回流的问题，然而该方案无法保证瓣膜挠曲的灵敏度，同时瓣膜通道皆开设在导管侧面，虽然分散了部分压力，但该导管的工作效率和对血管的保护性能依然有待提升；

三、 导管远端端部形状较钝且材质较硬，穿刺患者体内时容易造成患者不适；

四、 导管远端端部的显影面积有限，显影不明显容易影响手术效果；

五、 导管远端端部组件无法拆卸替换，需要增加穿刺替换频率，降低舒适性同时容易造成浪费和环境污染。

发明内容

因此，为解决上述问题，本发明提供了导管阀体组件及其导管。

本发明是通过以下技术方案实现的：

导管阀体组件，包括一中空的远端阀体组件，所述远端阀体组件包括设置在所述远端阀体组件的近端的收窄段，以及与所述收窄段远端端部一体设置的尖端，所述收窄段自近端向远端逐渐收窄，且其锥度自近端向远端逐渐变小，所述远端阀体组件上还设置有至少一个自所述尖端的远端端部向所述收窄段延伸的开口切缝，所述开口切缝分割所述远端阀体组件的远端端部，形成至少两片阀瓣，所述远端阀体组件的管壁厚度自所述收窄段向所述尖端处逐渐变薄，所述阀瓣根据远端阀体组件内部压力控制选择性地向外翻开、向内挠曲、封闭。