[发明专利]一种预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒及其应用

说明书

本发明涉及一种预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒，所述试剂盒包括脂质，其中，与治疗前相比浓度升高所述一种或多种脂质选自：CER、LPC、LPE、PE和SM。所述脂质选自PC亚类的PC(18:1/18:2)。本发明还提供了试剂盒的应用。根据糖皮质激素治疗后的疗效进行分组，将不同疗效对应的初发时脂质分子水平进行比较，结果发现PC(18:1/18:2)分子在两组间存在显著差异(p＝0.019,VIP＝3.01)，而PC(18:1/18:2)在预测激素治疗无效的受试者工作特征曲线(ROC)值为0.669(p＝0.036,95％CI:0.522‑0.815)，这些结果说明PC(18:1/18:2)分子可以作为预测ITP患者糖皮质激素治疗效果的指标。综上所述，ITP患者有HDL‑C及脂质亚类及分子的异常说明脂质代谢参与了ITP的发病。PC(18:1/18:2)分子可以作为预测初发ITP患者激素治疗效果的指标。

技术领域

本发明涉及试剂盒技术领域，具体地说，是关于一种预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒及其应用。

背景技术

原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)是一种获得性的自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病的30％，严重的血小板减少可引发致命性颅内出血[1]。ITP的发病机制复杂，主要是由细胞免疫和体液免疫失调引起的血小板破坏增多和/或血小板生成减少。ITP患者免疫失调如Th17/Treg失衡，Th1极化以及巨噬细胞异常等[2-4]在国内外研究中均有报道。脂质是机体储能和供能的主要物质，也是生物膜的重要组成成分，同时也参与细胞间的信号传递[5]。脂质代谢是代谢组学的一个重要分支，在阐明疾病机制和发现诊断及治疗标志物上有重要作用[6]。越来越多的研究表明脂质代谢异常不仅引起代谢的疾病，也与肿瘤、炎症及自身免疫性疾病相关。脂质的变化反映了包括遗传及机体所处环境的改变。ITP患者体内免疫微环境的失衡是否会引起脂质代谢的改变，抑或是脂质代谢的改变促使ITP的发生发展？本研究通过检测ITP患者血清血脂和脂质分子的水平来探讨脂质代谢在ITP疾病中的作用。

中国专利文献CN108445241A公开了一种用于鉴定高风险冠状动脉疾病患者的脂质组学标志。具体而言，本发明涉及试剂在制备用于确定受试对象是否有风险发展一种或多种CVD并发症的药物或试剂盒中的应用，所述应用通过检测生物样品中的脂质浓度或脂质比率并将其与对照进行比较来预测严重的CVD并发症，例如AMI或CVD死亡，本发明还鉴定出了特异性脂质标志，所述脂质标志在预测这些CVD并发症时比目前采用的临床标志具有更高的特异性和灵敏度。本发明还涉及用于预测和/或诊断CVD并发症的包含脂质和/或其抗体的试剂盒。.

而目前关于一种预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒及其应用还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒。

本发明的第二个目的是，试剂盒的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒，所述试剂盒包括脂质，其中，与治疗前相比浓度升高所述一种或多种脂质选自：CER、LPC、LPE、PE和SM。

作为一个优选例，所述脂质选自PC亚类的PC(18:1/18:2)。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：试剂盒在制备预测初发原发免疫性血小板减少症临床预后试剂盒中的应用。