[发明专利]人工瓣膜及人工瓣膜植入系统

说明书

本发明公开了一种人工瓣膜及人工瓣膜植入系统，该人工瓣膜包括主体支架,在主体支架的第一端设有第一固定支架、第二固定支架，在主体支架的第二端设置有第三固定支架，在所述第一固定支架、第二固定支架至少其中之一上设置有至少三个第一锁定支架，第一锁定支架的端部具有第一锁定端，在所述第三固定支架上设有至少三个第二锁定支架，第二锁定支架的端部具有第二锁定端。采用本发明，在对人工瓣膜进行植入时，可以方便的对自体瓣叶进行捕捉，并对人工瓣膜的工作效果进行预先评估，也可以方便的进行重新定位。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及人工瓣膜及人工瓣膜植入系统。

背景技术

心脏瓣膜疾病是一种常见的心脏瓣膜疾病，其发病率随着年龄的增加逐渐升高。

人工瓣膜产品主要分为两种：球囊扩张式的瓣膜和自膨扩张式瓣膜：

球囊扩张式瓣膜是在经导管人工瓣膜中放置球囊，瓣膜通过输送系统输入体内后通过加压使球囊扩张后撑开瓣膜并锚定在病变位置；

自膨扩张式瓣膜先被径向压缩，然后置于输送系统鞘管内，鞘管装载着被压缩的瓣膜从血管进入心脏病变的位置，然后利用输送系统的手柄，固定自膨扩张式瓣膜并将鞘管相对瓣膜后退，从而达到瓣膜释放的效果。释放后，利用自膨扩张式瓣膜内部的支架所具有的自膨特性(自膨扩张式瓣膜的支架通常采用形状记忆合金，支架在相转变温度Af以上，支架可以自动回复到产品的定型形状)，使整个自膨扩张式瓣膜均匀外扩并稳定植入在患者自体瓣环的位置，并替代原有的瓣膜工作。

现有的人工瓣膜当前面临三大问题：

1、由于术中心脏仍持续跳动，患者的自体瓣叶处于持续开合的运动状态，且瓣叶本身无钙化，活动自由度较大，现有的人工瓣膜在捕捉患者自体瓣叶的过程存在难度。

2、在完全解锁之前，经导管人工瓣膜的工作效果无法预先评估，如瓣口的开合是否正常、裙边位置的防瓣周漏设计是否起到作用，而这些效果只有在经导管人工瓣膜的最终释放操作后才能做评估，即术者对经导管人工瓣膜已经失去控制之后，才可确定使用的效果。

3、器械如果植入的位置或定位的效果不理想时，将无法进行回收并重复定位的操作，这对原本难度很大的手术操作是不利的，其容错性急需提高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人工瓣膜及人工瓣膜植入系统，采用本发明，在对人工瓣膜进行植入时，可以方便的对自体瓣叶进行捕捉，并对人工瓣膜的工作效果进行预先评估，也可以方便的进行重新定位。

本发明提供了一种人工瓣膜：

人工瓣膜，包括主体支架,在主体支架的第一端设有第一固定支架、第二固定支架，在主体支架的第二端设置有第三固定支架，在所述第一固定支架、第二固定支架至少其中之一上设置有至少三个第一锁定支架，第一锁定支架的端部具有第一锁定端，在所述第三固定支架上设有至少三个第二锁定支架，第二锁定支架的端部具有第二锁定端。

在其中一个实施例中，所述第一固定支架位于所述第二固定支架的内侧，所述第一锁定支架位于所述第一固定支架上，在所述第二固定支架上设置有至少三个夹紧端，该夹紧端与所述第一锁定支架相对配合。

在其中一个实施例中，在自然状态下，三个所述夹紧端的径向尺寸小于或等于三个所述第一锁定支架的径向尺寸。

在其中一个实施例中，所述第一锁定支架位于所述第一固定支架上；所述主体支架包括有主连接杆及连接支臂，所述第二固定支架、第三固定支架通过该连接支臂连接；所述第一固定支架通过主连接杆与所述第三固定支架连接，所述连接支臂与所述主连接杆之间弹性连接。

在其中一个实施例中，所述连接支臂至少部分位于所述主连接杆靠第三固定支架的一端位置。