[发明专利]一种经阴道治疗宫颈炎的生肤油溶液及其制备方法和应用

说明书

本发明属于药物新适应症技术领域，具体公开了一种生肤油溶液的制备方法以及其在经阴道治疗宫颈炎中的应用。本发明的生肤油溶液的制备方法为：1）生肤油醇提物冻干粉的制备：按一定重量份比例分别取黄芩、黄连、黄柏、大黄、黄芪等14种原材料分别加入容器中，再向容器中加入体积分数为60%‑80%的乙醇溶液，经浸泡，超声提取，过滤，浓缩，冷冻干燥得到；2）将生肤油醇提取物冻干粉末以及蛋黄卵磷脂溶于麻油中，制备得到油相，再将油相滴入由Tween 80及甘油溶于超纯水得到的水相中，搅拌后高速剪切、高压均质，得到。本发明的生肤油溶液具有较好的“清热解毒、清热凉血、益气活血、祛腐生肌”之功效，对由湿热下注导致的轻度或中度宫颈炎效果较好。

技术领域

本发明属于药物新适应症技术领域，具体涉及一种生肤油溶液的制备方法以及其在经阴道治疗宫颈炎中的应用。

背景技术

宫颈炎是女性生殖器官中最常见且发病率较高的一种妇科炎症性疾病(已婚妇女发病率达50％以上)，多因性交、分娩、流产或手术引起的子宫颈裂伤或外翻，受到病原菌的侵袭所致。宫颈阴道部的鳞状上皮厚，对炎症的抵抗力强，而宫颈管的柱状上皮薄，抵抗力弱，易受细菌、病毒等感染。宫颈炎的临床主要表现为阴道分泌物增多、宫颈出血、水肿以及宫颈肥大、宫颈息肉及宫颈糜烂等。如果其迁延不愈或反复发作，会给患者造成很大的生理、心理之负担，甚至恶变成癌，已经给众多的女性带来了极大的困扰。近年来采用口服抗生素、激光、微波、冷冻等单纯的西医治疗，往往仅能够对于患者的临床症状进行控制，不仅治疗周期长、费用高，而且并不能够根治该疾患。

宫颈炎属于中医的“带下”、“腹痛”的范畴，被认为与湿邪淫毒有关，并影响到了患者的任脉以及带脉，进而出现了带脉失约、任脉不固而发病。依据临床的辨证论治，通常考虑“利湿止带”和“祛腐生肌”治法，采用血竭、白芷、莪术、苦参等中药研磨成粉，以栓剂、喷敷、带线棉球上药、凝胶等局部涂抹方式进行宫颈敷药，以及阴道灌洗等实施救治，使药物通过阴道黏膜吸收进入局部组织或全身血液循环达到治疗目的。不难发现，现有的中医局部用药虽有一定效果，但是制备工艺粗糙、不规范，导致其治疗结果的客观性、准确性、可信性备受质疑。

随着全球的纳米科技正在迅猛发展，纳米材料相比于传统的药物，具有更高的生物利用度、更好的溶解性、靶向性及缓控释性等，因此可以提高药效，降低不良反应，这使其在药物传输、靶向治疗等领域得到广泛应用(肝脏诱癌剂及其制备方法.ZL201610024291.7；纳米六神丸溶液及制备方法.ZL201610859484.4)。申请人的前期研究证实了生肤油在针对烧烫伤(三黄生肤油对家兔Ⅲ度烫伤创面的作用.中华烧伤杂志.2013,29:50-54；一种治疗烧烫伤的外用生肤油及其制备方法和应用.ZL201210426168.X)、糖尿病性足溃疡(三黄生肤油对糖尿病大鼠末梢循环障碍和足溃疡的作用及其机制.中华烧伤杂志.2016,32:168-175；外用生肤油在制备预防或治疗糖尿病性末梢循环障碍及足溃疡的药物中的应用.ZL201510512874.X)和溃疡性结肠炎(一种治疗溃疡性结肠炎的生肤油在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用.ZL201910267391.6)等防治过程中，发现其不仅能有效预防伤后创面感染，迅速止痛消肿的同时也能较好地促进并加速创面愈合，缩短创面愈合时间。因此，设计将生肤油纳米化，期望它在对于慢性宫颈炎的治疗能相较于临床常用或一线治疗药物，达到更好的效果。

发明内容

针对背景中现有技术手段治疗宫颈炎中遇到的患病部位为生殖道的特殊性(易感染、更反复)、治疗效果差等问题，本发明提供了一种能够对宫颈炎有更好的防治作用的生肤油及制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种生肤油溶液，其特征在于：所述生肤油溶液的溶质是生肤油醇提物冻干粉末。

作为优选，本发明所采用的生肤油溶液是生肤油醇提物水包油制剂；所述生肤油醇提物水包油制剂中生肤油醇提物的含量不大于30mg/ml，优选为30mg/ml。