[发明专利]一种稳定的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒

说明书

本发明属于临床体外检测试剂技术领域，公开了一种稳定的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和校准品，其中，试剂R1中的组分包括缓冲液和防腐剂，试剂R2中的组分包括缓冲液、脂蛋白相关磷脂酶A2底物、防腐剂、稳定剂和表面活性剂；其中，所述稳定剂的浓度为1‑5g/L，稳定剂选自氨基酸、糖类、聚乙二醇、羟乙基淀粉和β‑环糊精中的一种或多种。该试剂盒具有较好的贮存稳定性。

技术领域

本发明属于临床体外检测试剂技术领域，具体涉及一种稳定的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒。

背景技术

这里的陈述仅提供与本发明相关的背景技术，而不必然地构成现有技术。

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lipoprotein-associated phospholipaseA2(Lp-PLA2))又称血小板活化因子乙酞水解酶(PAF-AH)，由血管内膜中的巨噬细胞、T细胞和肥大细胞分泌。动脉粥样硬化斑块中Lp-PLA2表达上调，并且在易损斑块纤维帽的巨噬细胞中强表达。

释放到血液循环中的Lp-PLA2主要与富含载脂蛋白(Apo)B的脂蛋白结合。在动脉粥样硬化性疾病患者中，Lp-PLA2水平与LDL亚组分水平呈正相关。

市售的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒一般具有精密度和特异性分析较高的优势，且不需要昂贵的设备进行检测，受到临床的广泛推广。但是现有的脂蛋白相关磷脂酶A2试剂盒存在稳定性较差的问题，贮存时间较短，容易影响检测的准确性。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种稳定的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒。该试剂盒与常规的试剂盒相比，具有较好的准确性、重复性和稳定性，更加有利于试剂盒的临床推广。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

一种稳定的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和校准品，其中，试剂R1中的组分包括缓冲液和防腐剂，试剂R2中的组分包括缓冲液、脂蛋白相关磷脂酶A2底物、防腐剂、稳定剂和表面活性剂；

其中，所述稳定剂的浓度为1-5g/L，稳定剂选自氨基酸(甘氨酸、精氨酸、L-脯氨酸等)、糖类(蔗糖、海藻糖等)、聚乙二醇(PEG200、PEG400、PEG600、PEG800、PEG6000、PEG8000等)、PluoronicF-68、羟乙基淀粉和β-环糊精中的一种或多种。

上述本发明的有益效果如下：

以上脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒中，甘氨酸和PluoronicF-68能够降低酶蛋白的构象或胶体稳定性，β-环糊精可以增强蛋白质的化学修饰，增加蛋白质的半衰期，海藻糖能够保护酶蛋白的热稳定性；

通过在试剂中加入由卡松、甘氨酸、海藻糖、PluoronicF-68和β-环糊精的一种或多种组成的稳定剂，可以有效提高脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒的稳定性，延长其贮存时间。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

图1是本发明实施例1与对比例准确度验证实验检测结果相关性图；

图2为实施例2与对比例准确度验证实验检测结果相关性图；

图3为实施例3与对比例准确度验证实验检测结果相关性图；

图4为实施例4与对比例准确度验证实验检测结果相关性图；

图5为实施例5与对比例准确度验证实验检测结果相关性图；

图6为实施例6与对比例准确度验证实验检测结果相关性图；