[发明专利]一种人工膜肺单元、组件及其制造方法

权利要求书

1.一种人工膜肺单元，其特征在于，包括玻璃毛细管和中空纤维膜管；所述中空纤维膜管由硅橡胶制成，中空纤维膜管嵌套于玻璃毛细管内；

所述玻璃毛细管的内壁上具有凸起部和凹陷部，所述凸起部和凹陷部沿轴向延伸，且沿径向凸起或凹陷；所述凸起部和凹陷部在玻璃毛细管的内壁上沿周向依次相互交替均匀设置，使得玻璃毛细管的内表面呈现凹凸不平的粗糙状；所述玻璃毛细管的内表面涂有肝素。

2.根据权利要求1所述的人工膜肺单元，其特征在于，所述玻璃毛细管的外径为2mm-3mm，内径为1.5mm-2mm。

3.据权利要求1所述的人工膜肺单元，其特征在于，所述中空纤维膜管在初始状态下的外径为0.3mm-1mm，内径为0.2mm-0.8mm。

4.据权利要求1所述的人工膜肺单元，其特征在于，所述凸起部和凹陷部的高度落差为5μm-20μm。

5.一种人工膜肺组件，包括权利要求1至4任一所述的人工膜肺单元，其特征在于，还包括外壳、第一端盖和第二端盖，所述外壳呈中空的筒状，外壳的两端分别固定连接第一端盖和第二端盖；

第一端盖设有血液进口和氧气进口，第二端盖上设有血液出口和氧气出口；

外壳内紧密排列且封装固定有多个人工膜肺单元；在每个人工膜肺单元中，中空纤维膜管的一端与氧气进口连接，中空纤维膜管的另一端与氧气出口连接，中空纤维膜管与玻璃毛细管之间的环隙的一端与血液进口连接，环隙的另一端与血液出口连接。

6.根据权利要求5所述的人工膜肺组件，其特征在于，所述氧气进口和/或氧气出口处设有气压调节装置。

7.根据权利要求5所述的人工膜肺组件，其特征在于，所述外壳、第一端盖和第二端盖由医用级PVC材料制成。

8.一种权利要求5所述的人工膜肺组件的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、在玻璃毛细管的内壁上蚀刻出凹陷部，使玻璃毛细管的内表面形成凹凸不平的粗糙结构；

S2、在玻璃毛细管的内表面接枝肝素；

S3、在玻璃毛细管的一端涂覆环氧树脂胶水，然后堆叠于外壳内，形成毛细管阵列；

S4、待环氧树脂胶水干燥后，使用穿丝机将中空纤维膜管从玻璃毛细管的另一端穿入；

S5、所有的玻璃毛细管穿丝完成后，在玻璃毛细管的另一端涂覆环氧树脂胶水，并等待干燥；

S6、待玻璃毛细管在外壳内封装固定后，将玻璃毛细管两端的末端部分切除，露出中空纤维膜管和玻璃毛细管的内部腔体；

S7、将第一封盖和第二封盖固定于外壳的两端，将氧气进口和氧气出口与中空纤维膜管的内部腔体连接，将血液进口和血液出口与中空纤维膜管和玻璃毛细管之间的环隙连接。

9.根据权利要求8所述的人工膜肺组件的制作方法，其特征在于，在S1中，使用喷头将氢氟酸喷在玻璃毛细管的内壁上，以进行蚀刻；所述氢氟酸的浓度为10％-30％。

10.根据权利要求8所述的人工膜肺组件的制作方法，其特征在于，在S2中，在玻璃毛细管的内表面接枝肝素之前，还包括：将蚀刻后的玻璃毛细管在聚酰亚胺中浸泡一段时间，干燥后对玻璃毛细管进行等离子体处理。