[发明专利]一种高压电脉冲消融与电生理记录仪协同装置

说明书

一种高压电脉冲消融与电生理记录仪协同工作的装置，涉及医疗器械领域，包括高压电源、储能电容、放电电路、高频高压脉冲信号发生电路、开关矩阵电路、控制系统；储能电容分别与高压电源、放电电路和高频高压脉冲信号发生电路连接；开关矩阵分别与高频高压脉冲信号发生电路、导管和电生理记录仪连接；控制系统分别与高压电源、放电电路、高频高压脉冲信号发生电路、开关矩阵电路、心电信号监测和脚踏开关连接。本发明可以在电生理消融过程中通过消融导管实时观察采集、显示和存储心脏电生理信号，并且生理信号不会受到高压电脉冲信号的干扰导致有用信号被覆盖，测量结果真实有效。

技术领域

本发明涉及脉冲消融设备技术领域，特别是涉及一种高压电脉冲消融与电生理记录仪协同装置。

背景技术

心房颤动(房颤)是最常见的心律失常，其发病率约为2％，且随着年龄增加其发病率逐渐升高。房颤最严重的并发症是血栓栓塞，可导致卒中、心肌梗死等，其中脑卒中是房颤死亡最常见的并发症。

治疗房颤的方法有两大类，即药物治疗和非药物治疗。根据中华医学会心电生理和起搏分会发表的《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2015》可知，目前房颤的药物治疗主要包括：控制心室率、恢复并维持窦性心律和抗血栓治疗。其中药物治疗又包括抗心律失常治疗和抗凝治疗，抗心律失常治疗的目的是预防房颤的发生、控制房颤时快心率和去除房颤并维持窦性心率，常用药物有心律平、地高辛、倍他乐克、可达龙等。抗凝治疗的目的是防止心房内形成附壁血栓，预防心房内附壁血栓脱落造成其他脏器柱栓塞，特别是脑栓塞，常用药物是华法林。

房颤非药物治疗包括消融治疗、外科手术治疗和起搏治疗等，其适用于药物方法治疗房颤效果不佳或不适合药物治疗的病人，成功的消融治疗和外科手术治疗可以治愈房颤。

目前，导管消融是房颤患者恢复和维持窦性心律的有效手段。导管消融以射频能量为主，但也有其他能源(包括冷冻、超声和激光消融等)。然而，这些基于热/冷能量传导方式的消融具有一定局限性，其对消融区域组织的破坏缺乏选择性，且依赖于导管对消融组织的贴靠力，所以可能对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成损伤。导致手术围术期存在一定并发症，且因为导管贴靠效果和病灶深度等原因，部分患者会复发。据报道，射频消融的复发率在20～40％,冷冻消融的复发率在10～30％；

近年来，国内外已经开始探索脉冲电场消融在心脏消融领域中的应用，并且取得了可喜的结果。与传统能量不同，脉冲电场能量通过瞬间放电在细胞膜上形成不可逆的微孔，造成细胞凋亡，达到非热消融的目的，也被称为不可逆电穿孔。目前，电穿孔消融已被用作一种破坏恶性肿瘤组织的有效手段。脉冲电场消融理论上可在不加热组织的情况下损伤心肌细胞，并具有细胞/组织选择性，保护消融组织周围关键结构。

脉冲消融其原理为通过短暂的直流高压脉冲可以在数厘米范围内形成几百伏特的电场，这个电场在细胞膜上产生破坏形成穿孔。如果在细胞膜处形成的电场大于阈值，则形成的电穿孔不可逆，保持气孔的开放，从而导致细胞坏死或凋亡。因此，脉冲消融是一种非热生物学消融，与射频、冷冻、微波、超声不同，能够有效避免血管，神经，食道的损伤。

高压脉冲消融技术是未来医疗领域消融技术发展的方向，实时监测高压电脉冲的消融效果这是未来发展的趋势也是急需解决的一个难题。现今电生理消融最常用的做法是接入标测导管通过电生理记录仪实时观察采集、显示和存储电生理消融过程中心脏电生理信号，这样有以下几个弊端：标测导管不能测量实际消融组织位置的心电电位信号，与实际消融组织位置有一定的偏差；高压电脉冲信号会进入电生理记录仪导致心电电位信号被干扰不能反映真实的消融效果；高压电脉冲信号进入电生理记录仪可能会损坏电生理记录仪。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种高压电脉冲消融与电生理记录仪协同工作的装置，在电生理消融过程中实时观察采集、显示和存储心脏电生理信号，且不会受到高压电脉冲信号的干扰导致有用信号被覆盖，测量结果真实有效。

发明内容