[发明专利]一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法

权利要求书

1.一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法，其特征在于：包括黄芪、金银花、广藿香、苍术、砂仁、橘皮、白芷和紫苏叶。

2.根据权利要求1所述的一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法，其特征在于：所述上述材料的质量份数分别为黄芪13～17份，金银花13～17份，广藿香13～17份，苍术7～11份，砂仁4～8份，橘皮4～8份，白芷7～11份，紫苏叶7～11份。

3.根据权利要求1所述的一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法，其特征在于：其制作步骤为：

S1：材料选择：选择优质黄芪、金银花、广藿香、苍术、砂仁、橘皮、白芷和紫苏叶等中药材；

S2：材料预处理：将上述中药材分别进行清洗，干燥后进行超声粉碎，使用超声粉碎机将药材进行粉碎，使之达到纳米级，将药材的细胞壁打碎，达到细胞或亚细胞级水平，细胞内有效成分、化合物显露出来，发挥其药物活性；

S3：固体分散技术：将药材以微粉、微晶或分子态均匀分散在无生理活性的载体中；

S4：包合技术：以β环糊精为载体材料，把药材分别和β环糊精进行结合，可以增加难溶性药物的溶解度和溶出度，降低药物的刺激性，特别是药材易挥发性成分经包合后，可明显提高保留率，增加贮存过程中药物的稳定性；

S5：溶剂提取：把药材分别加入溶剂，根据药材中各种成分不同的溶解性质，分别选用对活性成分溶解度大与溶出成分溶解度小的对标溶剂，从而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法，当溶剂加到药材中时，溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内，溶解了可溶性物质，而造成细胞内外的浓度差，于是细胞内的浓溶液不断向外扩散，溶剂又不断进入药材组织细胞中，如此多次往返，直至细胞内外溶液浓度达到动态平衡时，将此饱和溶液滤出，继续多次重复的加入溶剂，就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出；

S6：去除有毒物：针对有毒性物质与杂质,开发安全的质量标准及灵敏准确的分析方法进行控制，遵循“避免-清除-控制”的控制思路确定合适的控制手段，在设计合成路线时避开选用毒性物质,调整工艺参数及增加纯化手段清除毒性杂质，再以脂质体作为药材的载体，脂质体选用磷脂，由磷脂分散在水中而形成的具有双分子层结构的囊泡，分别把药材分布在双分子层结构的囊泡中；

S7：浓缩：把S6中的药材分别经过蒸发器浓缩，提取精华液，把所有配方药材的精华液混合在一起，搅拌均匀；

S8：干燥：把S7中的混合液经过喷雾式干燥机进行干燥；

S9：制剂：把S8中干燥后的药材制成粉末或颗粒。

4.根据权利要求3所述的一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法，其特征在于：所述S2中药材粒径可达到1μm以下且药材粒径分布窄。

5.根据权利要求3所述的一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法，其特征在于：所述S5中的溶剂可为水、亲本性有机溶剂或亲脂性有机溶剂。

6.根据权利要求3所述的一种新型益肺宁中药制剂及其制作方法，其特征在于：所述S7中的蒸发器的温度参数可根据药材的燃点、烟点、沸点设置。