[发明专利]一种用于胶体金法新冠病毒抗原检测卡的样本稀释液

说明书

本发明公开了一种用于胶体金法新冠病毒抗原检测卡的样本稀释液，包括Tris缓冲液0.1％‑2％，NP40 0.5％‑3％，TritonX‑100 0.1％‑5％，Proclin300 0.05％，磷脂酶0.001％‑2％，胰蛋白酶0.001％‑2％，胶原酶0.001％‑2％，碱性磷酸酶0.001％‑2％，0.02％EDTA，NaCl 0.8％‑2％，酪蛋白0.01％‑5％。本发明在传统的稀释液中加入破坏细胞膜成分的磷脂酶和碱性磷酸酶，两者能够协同作用，显著提高破坏新型冠状病毒最外层膜结构的能力，从而增加新冠病毒核衣壳蛋白的暴露率，大幅增加检测卡的检出率，从而增加灵敏度。

技术领域

本发明涉及抗原检测技术领域，具体涉及一种用于胶体金法新冠病毒抗原检测卡的样本稀释液。

背景技术

新冠病毒抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，方便快捷，一般15-20分钟即可出结果。目前新冠病毒抗原检测的方法主要有：胶体金法、荧光免疫层析法和乳胶法。其中以胶体金法进行抗原检测的占绝大多数。胶体金法是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金也是免疫电镜技术中较为理想的免疫标记物，主要利用了金颗粒具有高电子密度的特性，在金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的配体处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，因而用于定性或半定量的快速免疫检测。胶体金法抗原检测试剂盒里面包含了检测卡、样本稀释液、吸滴管。其检测步骤为采集样本，往检测卡加样孔中滴入样本(如果稀释液，加入样本与稀释液混合物)，水平静置等待15～20分钟，在检测卡观察孔中查看检测线(T)与质控线(C)有无红色条带出现。结果判读首先根据质控线，无红色条带出现，该次检测无效；有红色条带出现，其次根据检测线，无红色条带出现，为阴性，有红色条带出现，为阳性。

胶体金法的新冠抗原检测卡由于其检测方法简单，价格低廉，检测方便快捷，成为人员筛查以及居家自测的首选。胶体金法的新冠抗原检测卡是检测新冠抗原的核衣壳蛋白，它与核酸检测法相比灵敏度较低，这样会给防疫工作带来相应的风险，因此提高其灵敏度成为目前较为紧迫的问题。新冠抗原检测卡的灵敏度主要跟抗体、胶体金颗粒、硝酸纤维素膜、样本稀释液有关。本发明提供一种高灵敏度的样本稀释液，能够提高破坏新型冠状病毒的最外层膜，从而增加核衣壳蛋白的暴露率，增加检测卡的检出率，从而增加灵敏度。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种用于胶体金法新冠病毒抗原检测卡的样本稀释液。本发明的样本稀释液可以显著提高检测的灵敏度，增加检测卡的检出率。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种用于胶体金法新冠病毒抗原检测卡的样本稀释液，其特征在于，包括以下重量百分比的原料：

Tris缓冲液0.1％-2％，表面活性剂1.5～8％，防腐剂0.05％，裂解剂0.024～8.02％，电解质0.8％-2％，稳定剂0.01％-5％，余量为纯化水；

所述裂解剂含有磷脂酶和碱性磷酸酶。

本发明中，新冠病毒是指冠状病毒SARS-CoV-2。

优选的，所述样本稀释液的pH值为5.0-10.0。

优选的，所述表面活性剂包括乙基苯基聚乙二醇(NP 40)和聚乙二醇辛基苯基醚(TritonX-100)；所述NP 40的用量占样本稀释液总重量的0.5％-3％；所述TritonX-100的用量占样本稀释液总重量的0.1％-5％。

优选的，所述防腐剂为Proclin300。

优选的，所述裂解剂由磷脂酶，胰蛋白酶，胶原酶，碱性磷酸酶和EDTA组成。