[发明专利]一种便携式实时荧光定量核酸诊断仪及其检测方法

说明书

本发明公开了一种便携式实时荧光定量核酸诊断仪，包括壳体及固定连接于其上的PCR扩增装置、自动启停装置、NFC接收器、蓝牙及WIFI发射接收器、由荧光激发装置和荧光检测装置组成的光路系统、控制电路、显示器；所述PCR扩增装置包括扩增器；所述扩增器上设有样品反应室，荧光激发装置发光通过扩增器上设置的侧孔照射样品反应室，荧光检测装置样品反应室内样品扩增后受光激发发出的荧光，从而实时荧光定量检测。本发明的诊断仪及其检测方法，既可离线检测，即通过显示器显示结果，还可联网检测，将诊断数据上传至数据库，既可供非专业人员操作，还可作为大规模联网操作的核酸诊断系统的单一模块使用，具有体积小、价格低廉、操作简单等特点。

技术领域

本发明涉及医疗检测技术领域，具体地，涉及一种便携式实时荧光定量核酸诊断仪及其检测方法。

背景技术

检测病毒的感染方法最主要有核酸和抗原检测，但抗原检测只能在人体被感染产生抗体后才能知道，而核酸检测可以在感染初期无症状时就能检测出来，因此核酸检测是目前最有效和最直接的诊断方法。采用不同的扩增系统和聚合酶的核酸检测一般有恒温扩增，如反转录(RT)-恒温扩增，环介导恒温扩增(LAMP)，PCR三段式扩增以及巢式PCR反应模式等形成的不同的核酸诊断方法。传统的专业化的实时荧光定量核酸仪可用于上述所有核酸扩增模式的诊断，但价格昂贵，体积庞大，操作复杂，需要经过相当时间培训的专业人员才能操作。

实时荧光定量PCR技术，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。现有的实时荧光定量PCR仪，仍需要专业人员经培训才能胜任。现有的用于个人快速检测新冠病毒(COVID-19)的诊断仪，如来自美国的CUE Health的家庭式床旁(POCT)检测系统，采用电化学检测环介导核酸扩增反应(Lamp)产物，其检测物是人体产生的抗体或是经环介导核酸扩增(Lamp)反应的产物，其用于抗体检测的试剂成本较目前的众多抗原试剂盒和抗原检测仪贵，而检测核酸的试剂成本由于需要专门的试剂卡及采样棒，成本更高于目前核酸诊断试剂，难以推广使用，同时在使用时，必须通过蓝牙与手机连接，经过手机的应用程序才能操作，还不能适用于无专业知识的操作人员。

发明内容

本发明的目的在于提供一种便携式实时荧光定量核酸诊断仪及其检测方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种便携式实时荧光定量核酸诊断仪，包括壳体及固定连接于其上的PCR扩增装置、自动启停装置、NFC接收器、蓝牙及WIFI发射接收器、由荧光激发装置和荧光检测装置组成的光路系统、控制电路、显示器；所述控制电路分别与所述PCR扩增装置、自动启停装置、NFC接收器、蓝牙及WIFI发射接收器、荧光激发装置、荧光检测装置电连接；

所述壳体包括上机壳、下机壳；所述上机壳前端设有显示开口、中端设有装样开口，所述显示器包括LCD屏，所述LCD屏固定于所述上机壳的显示口处；

所述PCR扩增装置包括扩增器、温度传感器、加热制冷器、散热器、风扇；所述扩增器上设有若干个用于放置试剂容器的样品反应室；所述温度传感器与所述扩增器一体设置，所述加热制冷器设置于扩增器下方，所述散热器设置于加热制冷器下方，所述风扇设置于散热器下方；

为通过导热使温度更均匀和稳定，优选的，所述加热制冷器与扩增器之间设有石墨导热片。

为提高扩增的效率，同时保证结构的稳定性和可靠性，优选的，所述扩增器包括一体式设置的板状结构及脊状结构，所述脊状结构设置于板状结构的中部，所述样品反应室为开设于所述脊状结构上的容腔；散热器、加热制冷器、石墨导热片、温度传感器以及扩增器的板状结构与上机壳固定连接，扩增器上的脊状结构从上机壳的装样开口伸出。

所述显示器、温度传感器、加热冷却器分别通过各自的引线与控制电路电连接；所述风扇置于散热器下方与下机壳相连，下机壳具有通风口便于散热，风扇的电源输入线经插头与控制电路相连。