[发明专利]神经节苷脂GM1在制备用于肿瘤患者抗肿瘤治疗后生存质量的提高的药物中的用途

权利要求书

1.神经节苷脂GM1在制备用于肿瘤患者在经过抗肿瘤治疗后生存质量的提高的药物中的用途，所述生存质量的提高包含预防、缓解或治疗由所述抗肿瘤治疗引起的周围神经病变。

2.根据权利要求1所述的用途，所述周围神经病变包含感觉神经、运动神经、和/或自主神经的病变。

3.根据权利要求1所述的用途，所述神经节苷脂GM1为GM1A与GM1B的混合物，混合物中GM1A与GM1B的含量摩尔比约为1:1，二者的结构式分别如下：

4.根据权利要求1所述的用途，所述肿瘤患者选自患有多发性骨髓瘤、胃肠道肿瘤、消化道肿瘤、B细胞淋巴瘤、宫颈癌、卵巢癌、结直肠癌、乳腺癌的患者。

5.根据权利要求1所述的用途，所述抗肿瘤治疗包含使用紫杉烷类药物、长春花新碱类药物、蛋白酶抑制剂类药物、铂类药物、埃博霉素类药物、免疫调节剂类药物中的一种或两种以上进行的治疗。

6.根据权利要求5所述的用途，所述紫杉烷类药物选自紫杉醇、多西他赛；所述长春花新碱类药物选自长春新碱、长春碱；所述蛋白酶抑制剂类药物选自硼替佐米；所述铂类药物选自顺铂、卡铂、奥沙利铂；所述埃博霉素类药物选自伊沙匹隆；所述免疫调节剂类药物选自沙利度胺、来那度胺、泊马度胺。

7.根据权利要求1所述的用途，所述肿瘤患者选自患有多发性骨髓瘤的患者，优选患有活动型多发性骨髓瘤的患者。

8.根据权利要求7所述的用途，所述多发性骨髓瘤患者使用VRD治疗方案进行抗肿瘤治疗，所述VRD治疗方案是指使用硼替佐米、来那度胺和地塞米松联用的方案。

9.根据权利要求1所述的用途，所述药物神经节苷脂GM1在所述抗肿瘤治疗之前、期间、或之后给药。

10.根据权利要求1所述的用途，所述药物神经节苷脂GM1在所述抗肿瘤治疗之前一天开始给药，连续给药12天，以神经节苷脂GM1计，每天给药量为1mg-1000mg；优选地，每天给药量为10mg-500mg，或者20mg-500mg，或者40mg-500mg；更优选地，每天给药量为100mg-500mg，或者为100mg、200mg、300mg、400mg或500mg。

11.根据权利要求8所述的用途，所述VRD治疗方案以21天为一个周期，每个周期内在第0天至第11天重复给与所述药物神经节苷脂GM1，连续给药4-6个周期。

12.根据权利要求11所述的用途，在每个周期内VRD治疗方案的给药方式为：硼替佐米于第1、4、8、11天皮下注射给药，剂量为1.3mg/m²；来那度胺于第1-14天口服给药，每天一次25mg；地塞米松于第1、8、15天口服给药，每天一次40mg。

13.根据权利要求11所述的用途，在所述药物神经节苷脂GM1连续给药4周期末，依据TNSc量表评分较基线变化值为0.9-2.9，空白对照组为2.3-4.6；优选地，依据TNSc量表评分较基线变化值为0.9-1.9，空白对照组为2.3-2.6。

14.根据权利要求11所述的用途，在所述药物神经节苷脂GM1连续给药6周期末，依据TNSc量表评分较基线变化值为1.0-3.4，空白对照组为2.5-5.0；优选地，依据TNSc量表评分较基线变化值为1.0-2.4，空白对照组为2.5-3.0。

15.根据权利要求11所述的用途，在所述药物神经节苷脂GM1连续给药4周期末，依据FACT-Ntx量表评分较基线变化值为1.9-4.3，空白对照组为4.7-7.2；优选地，依据FACT-Ntx量表评分较基线变化值为1.9-3.3，空白对照组为4.7-5.2。