[发明专利]结核分枝杆菌LTBI-RD相关蛋白抗原Th1表位肽及其应用

说明书

本发明公开了结核分枝杆菌LTBI‑RD相关蛋白抗原Th1表位肽及其应用。具体地公开了10条所述Th1表位肽的氨基酸序列及其在活动性结核和潜伏性结核感染的鉴别诊断中的应用。本发明的Th1表位肽能够刺激ATB、LTBI以及UC组小鼠模型产生免疫应答，使得IFN‑γ⁺T淋巴细胞的绝对计数水平以及Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Treg相关细胞因子分泌水平在三组间存在显著差异，能够较好地在鉴别诊断ATB和LTBI。用上述Th1表位肽作为ATB和LTBI诊断标志物，与传统检测技术TST和IGRAs相比，具有制备方法简单、成本低、产量高、灵敏度和特异性更高等优点。

技术领域

本发明属于免疫学领域，涉及结核分枝杆菌LTBI-RD相关蛋白抗原Th1表位肽及其应用。具体涉及源自于结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)LTBI-RD相关蛋白抗原的Th1表位肽及其在活动性结核和潜伏性结核感染的鉴别诊断中的应用。

背景技术

结核病(Tuberculosis，TB)是一种十分严重的传染病，由结核分枝杆菌(Mycobacteria tuberculosis，MTB)感染患病。结核分枝杆菌感染分为潜伏性结核病感染(Latent tuberculosis infection，LTBI)与活动性结核病(Active tuberculosis，ATB)两种状态。LTBI是一种特殊状态，即个体已感染结核分枝杆菌，但尚未发展为活动性结核(ATB)，其特征是结核菌素皮肤试验(Tuberculin Skin Test，TST)阳性，无ATB 的临床表现和影像学改变。据估计，LTBI患者在没有及时诊断和干预的情况下发生 ATB的终生风险为5-10％，如果他们同时感染人类免疫缺陷病毒(HIV)，这种风险每年可能高达10％，远高于HIV阴性人群。流行病学调查显示，约85％-90％的新发活动性结核由LTBI发展而来，开展筛查并进行预防性干预，已成为全球结核病控制策略目标的一项重要措施。因此，早期发现和诊断LTBI患者是控制结核病传播的基础，可以降低发展成为活动性结核病的风险。