[发明专利]一种生物性复合材料颅颌面缺损修补系统在审

专利信息
申请号: 202210570374.1 申请日: 2022-05-24
公开(公告)号: CN114939007A 公开(公告)日: 2022-08-26
发明(设计)人: 邬贤波;骆欢;谢秋林 申请(专利权)人: 上海数健生物科技有限公司
主分类号: A61F2/28 分类号: A61F2/28;A61F2/30
代理公司: 安徽宏铎知识产权代理事务所(普通合伙) 34250 代理人: 南亚丽
地址: 200241 上海市闵*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 生物 复合材料 颅颌面 缺损 修补 系统
【说明书】:

发明公开了一种生物性复合材料颅颌面缺损修补系统,其技术方案要点是:包括颅颌面缺损修补系统,所述颅颌面缺损修补系统布置在颅颌面宿主骨的骨缺损处,颅颌面缺损修补系统的一侧开设有若干个交互通孔,颅颌面缺损修补系统的四周分布有数个斜向安装孔,斜向安装孔可布置接骨螺钉,所述修补系统所采用原材料为均匀分布有羟基磷灰石粉末的外科植入物用聚醚醚酮,羟基磷灰石粉末的质量占比为10%‑50%,颅颌面缺损修补系统外表面羟基磷灰石粉末均匀分布,颅颌面宿主骨与修补系统界面处会生成新骨,充满整个宿主骨与修补系统之间的间隙,并长在羟基磷灰石上;被骨膜覆盖的颅颌面缺损修补系统界面处很可能形成骨痂,最终此修补系统与人体组织一体化。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域,具体涉及一种生物性复合材料颅颌面缺损修补系统。

背景技术

当前常见的颅颌面缺损修复系统多采用钛网塑形或植入级PEEK材料制备而成,产品结构根据骨缺损部位塑形构造。

钛网塑形后完全覆盖骨缺损部位并覆盖到相邻的宿主骨上,导致植入后容易出现翘边、边缘凸起或皮肤组织感染导致外露等问题;在术后CT检查存在伪影现象,影响检查结果的判断;有导热性,在太阳底下晒30分钟左右,钛网覆盖处热感非常明显;受到外力易变形产生凹陷现象;存在一定比例术后感染现象;植入级聚醚醚酮制作的颅颌面缺损修补系统与骨缺损部位基本上完全匹配,力学强度好,受外力不易变形;非金属,在术后CT检查中不存在伪影现象;由于其为完全生物惰性,不会与骨组织长合,只会被人体视为异物产生纤维膜包裹现象,在软组织偏少部位发生术后感染率相对高。

发明内容

针对背景技术中提到的问题,本发明的目的是提供一种生物性复合材料颅颌面缺损修补系统,以解决背景技术中提到的问题。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:

一种生物性复合材料颅颌面缺损修补系统,包括颅颌面缺损修补系统,所述颅颌面缺损修补系统布置在颅颌面宿主骨的骨缺损处,颅颌面缺损修补系统的一侧开设有若干个交互通孔;修补系统所采用原材料为均匀分布有羟基磷灰石粉末的外科植入物用聚醚醚酮(PEEK),羟基磷灰石粉末的质量占比为10%-50%;颅颌面缺损修补系统厚度比原始颅颌面骨骼厚度小1.0-4.0mm;颅颌面缺损修补系统具有与颅颌面骨缺损部位匹配的外形结构,采用数控加工技术,将均匀分布有羟基磷灰石粉末的外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)板材、棒材等型材雕刻而成。

通过采用上述技术方案,颅颌面缺损修补系统外表面羟基磷灰石粉末均匀分布,骨骼与修补系统界面处会生成新骨,充满整个骨骼与修补系统之间的间隙,并长在羟基磷灰石上;被骨膜覆盖的颅颌面缺损修补系统界面处很可能形成骨痂,最终此修补系统与人体组织一体化,术后引起的感染几率大大降低。

优选地,所述颅颌面缺损修补系统的四周分布有数个斜向安装孔,斜向安装孔的内部可布置接骨螺钉,颅颌面缺损修补系统与相邻的颅颌面宿主骨通过接骨螺钉固定在一起。

通过采用上述技术方案,接骨螺钉通过斜向安装孔进入相邻宿主骨的松质骨中,避免了常规颅颌面缺损修补系统固定所需要的颅颌面接骨板。

优选地,所述交互通孔为大小不一的通孔,孔径大小为1.50mm-5.00mm,通孔与通孔的边间距为2.00-5.00mm。

通过采用上述技术方案,利于体内组织液的交互,同时有利于新骨的形成和软组织的长入,最终有利于植入物的长期稳定。

综上所述,本发明主要具有以下有益效果:

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