[发明专利]一种心房间分流装置

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心房间分流装置，包括导通部以及分别设置在导通部两侧的第一定位体、第二定位体，所述导通部、第一定位体、第二定位体由单根编织丝一体编制而成。本申请实施例中，采用上述的一种心房间分流装置，通过单根编织丝一体化编制的方式且无需对散装丝头进行处理，在安装完毕后无多余结构突出至左、右心房内，不易生成血栓，而且结构简单，收缩时尺寸更小，在植入过程中对入路血管得损伤更小。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心房间分流装置。

背景技术

心力衰竭(heart failure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，进而引起心脏循环障碍症候群。心衰是一种发生率和致死率均较高的严重疾病，根据心力衰竭发生的部位可分为左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭，根据心力衰竭的临床表现也可以划分为收缩性心力衰竭和舒张性心力衰竭，其中舒张性心衰(diastolic heartfailure，DHF)约占全部心衰患者的一半。在中国约有1200万以上的心衰患者，即心衰发病率约为2～3％，其中，舒张性心衰患者约600万，老年人心力衰竭多以舒张性心衰为主，老年人舒张性心衰患者数量占舒张性心衰患者总数量的66.99％。

心衰的病因主要有高血压、冠心病、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、房颤、心肌病等。心血管疾病造成左心室损伤，导致左心室病理性重构，进而造成心功能减退，这意味着每成功治疗一位心肌梗死病人，就带来一位潜在的心衰病人。

在治疗心衰时，现有的各种手段都有存在缺陷，如优化药物治疗不能从根本上去除病因，仍有反复发作的可能；心脏再同步化治疗(CRT)对至少20％心衰患者无效；左心室辅助装置(LVAD)手术需进行体外循环，不仅创伤大并发症发生率高，而且价格昂贵难以获得，同时国内也不具备进行手术的条件；心脏移植能够从根本上解决问题，但是供体来源非常有限，且价格昂贵。

公开号：CN113558820A的专利公开了一种分流装置，该分流装置由两个盘和连接两个盘中间的腰部连接作为分流通道，两个盘上具有多个独立的花瓣状结构与心房壁之间贴合锚定，然而在该结构中，与心房壁贴合的盘是由多个彼此独立的花瓣结构组成，因此贴壁性和锚定效果不好，不能很好的保证分流器能始终稳固的锚定在心房壁造口位置处；公开号：CN110536657A的专利公开了一种用于重新分配心房血量的分流器，该分流器采用沙漏式的分流方式，但是其沙漏状的分流装置容易在血流的冲刷下发生移位，改变安装角度，并与房间隔之间形成人为的小夹角，在夹角空间内容易形成涡流和血栓，在分流装置的外表面附着高分子ePTFE膜，有可能导致血栓和溶血等并发症。

由于植入分流装置之前需要先对植入的部位进行造口处理，然后再植入分流装置，现有的分流装置基本都是切割覆膜结构或者是采用多股细丝进行编织制作的，其结构往往比较复杂，在植入后往往会有结构突出到左右心房内，提高了后续血栓形成的风险，而且在收缩状态下仍然具有较大的横截面积，因此往往需要较大的输送器的鞘管直径，这种输送器对于一些入路较为迂曲，病变结构较为复杂的病例缺乏适应性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种结构简化的心房间分流装置。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现。

本申请提供了一种心房间分流装置，包括分别位于房间隔两侧的第一定位体、第二定位体及贯穿房间隔的导通部；

所述导通部与所述第一定位体、第二定位体由一根编织丝编制定型而成，所述编织丝两端部分别抵接于该心房分流装置上且所述编织丝两端头未向该心房分流装置外突出。

进一步限定，上述的一种心房间分流装置，其中，所述编织丝为材质为镍钛合金、铂铱合金中的一种或多种组合而成。

进一步限定，上述的一种心房间分流装置，其中，所述编织丝的丝径为0.08～0.3mm。