[发明专利]一种生物可降解的医用镁合金冠脉支架的制备方法

说明书

本发明公开了一种生物可降解的医用镁合金冠脉支架的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：S1：其中该支架是通过丝材编制而成的支架，同时支架为纯镁和镁锌合金，锌含量为wt2％‑wt6％，可将支架壁厚加工至0.05‑0.3mm之间，且壁厚可控，外径为2.0‑3.0mm，长度为10‑30mm；S2：将外界代加工传输带与基座相接，通过传输带将支架搬送到加工转盘上，利用下模的凸杆能够将支架进行固定，下膜为底盘和凸杆组成；本发明本方法采用金属镁制成冠脉支架，因金属镁支架的镁元素是人体必需元素，不会出现排异现象而出现并发症等现象，植入初期具有较好的支撑力，可避免支架再狭窄和断裂的发生，镁材支架在行使支撑和畅通血管的功能的同时，受损血管得到有效愈合，可恢复血管的自然形态。

技术领域

本发明涉及医疗器械相关技术领域，更具体地说，本发明涉及一种生物可降解的医用镁合金冠脉支架的制备方法。

背景技术

当前，缺血性心脏病是人类疾病最大的杀手之一，据估计每年约有1700万人死于心血管疾病，而缺血性心脏病患者就占其三分之一以上；缺血性心脏病又称为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，使血管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病，简称冠心病，目前通过经皮冠状动脉介入治疗可起到良好的治疗效果。经皮冠状动脉介入治疗是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，进而改善心肌的血流灌注的治疗方法，而其中介入治疗冠心病的主要器械为：冠状动脉球囊和冠状动脉支架。

目前冠脉支架历来经历过三个阶段，分别是裸支架，药物洗脱支架，以及完全可降解支架。目前市场还是以药物洗脱支架为主打，其支架材料主要是镍钛合金，316不锈钢和L605钴基合金。

现有的冠脉支架在使用时，仍有许多缺陷，如支架将长久存在，不可吸收；且易出现晚期安全性问题，如晚期支架血栓，炎症等；已有前瞻性的一些企业已经开始进入到冠脉支架的第三阶段即完全可降解支架的研发中，完全可降解支架主要以PLLA，PDLLA，PC，PGA及共聚物等高分子为主等，且均为获得FDA认证的材料，但是高分子材料有先天的劣势，降解时间长，降解产物不彻底，物理性能差等缺点；同时现有用可降解金属丝材编织的支架壁厚较厚，普遍大于0.3mm，因为较难获得性能较好的细镁丝，丝径越细，拉拔工艺要求越高，目前获得较细镁丝尤其是小于0.1mm的镁合金丝工艺尚不成熟。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种生物可降解的医用镁合金冠脉支架的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种生物可降解的医用镁合金冠脉支架的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

S1：准备支架，其中该支架是通过丝材编制而成的支架，同时支架为纯镁和镁锌合金，锌含量为wt2％-wt6％，可将支架壁厚加工至0.05-0.3mm之间，且壁厚可控，外径为2.0-3.0mm，长度为10-30mm；

S2：将外界代加工传输带与基座相接，通过传输带将支架搬送到加工转盘上，利用下模的凸杆能够将支架进行固定，下膜为底盘和凸杆组成，凸杆可沿着轴心上下移动；

S3：通过外界喷气设备，对支架喷出高温的热保护气体，温度控制在200-500℃；

S4：通过电动推杆，将上模下移至指定位置后，利用背板上的电动滑轨，配合滑块的使用，使得上模的外套下移，进而与上模的变径套接触，进而挤压变径套，变径套由于力的作用往中心轴收缩，进而进一步的与支架相接触，进而施加适当的力而改变支架的壁厚；

S5：根据所需支架壁厚而控制变径套往中心轴移动的距离，进而定型，然后外套上移，变径套外张，脱离对支架的接触，上模的变径套上移；

S6：启动电机，使得加工转盘转动，将加工转盘转动90°，同时将下模的凸杆下移至指定位置，由预备好的出风筒出风，将支架吹送至搬送至下一道工序。