[发明专利]一种莪术油注射液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种莪术油注射液及其制备方法，涉及到医药制剂工艺技术领域，所述莪术油注射液由莪术油、15－羟基硬脂酸聚乙二醇酯、依地酸钙钠、维生素E、葡萄糖、活性炭、盐酸溶液和注射用水组成；所述莪术油注射液制备方法通过莪术油注射液制备设备实现；所述莪术油注射液制备设备包括底座，所述底座顶部设置有反应机构，所述底座内部设置有冷风驱动机构，所述反应机构内腔顶部设置有升降式加热过滤机构，所述反应机构内腔底部设置有阶段式混合机构。本发明有效降低了莪术油注射液生产时的操作难度，缩短生产所需时间的同时，提高生产效率，可以有效适用于工业化生产。

技术领域

本发明涉及医药制剂工艺技术领域，特别涉及一种莪术油注射液及其制备方法。

背景技术

莪术油是来源于姜科植物莪术、温郁金等根茎中提取的挥发油，现代医学研究证实，莪术油具有抗病毒、抗菌、抗肿瘤、抗血栓、保肝，治疗银屑病、宫颈糜烂、消化性溃疡、增强免疫等广泛药理活性。

专利申请公布号CN 103610638 B的发明专利公开了一种大容量莪术油注射液及其制备方法，主要包括如下组分：以莪术油为活性成分，以15－羟基硬脂酸聚乙二醇酯为增溶剂，以依地酸钙钠为金属离子络合剂，以维生素E为抗氧剂，以葡萄糖为辅料，以活性炭除热原，以盐酸溶液为pH调节剂，以注射用水为溶剂。与市售大容量莪术油注射液相比该发明采用了全新的处方和工艺，制成的产品不仅符合莪术油注射液药典标准而且还极大地提高了其临床用药的安全性。

但是上述装置在实际使用时仍旧存在一些缺点，较为明显的就是在加入葡萄糖与依地酸钙钠并进行搅拌溶解后，技术人员还需要进行活性炭的添加并对溶液进行煮沸过滤，随后还需要进行冷却后才能制得溶液A，在上述过程中，针对溶液进行过滤时，需要对溶液进行转运，增加了操作繁琐度，后续针对溶液进行冷却时，则需要消耗较长时间，降低了溶液生产效率。

另外在后续完成溶液B的制取，并将溶液A加入到溶液B中时，既需要缓慢添加的同时，在添加过程中还需要边加边进行搅拌，进而将溶液A与溶液B混合搅拌均匀，操作过程过于繁琐的同时无法适用于工业化生产。

因此，发明一种莪术油注射液及其制备方法来解决上述问题很有必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种莪术油注射液及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种莪术油注射液制备方法，所述莪术油注射液由莪术油、15－羟基硬脂酸聚乙二醇酯、依地酸钙钠、维生素E、葡萄糖、活性炭、盐酸溶液和注射用水组成；

所述莪术油注射液制备方法通过莪术油注射液制备设备实现；

所述莪术油注射液制备设备包括底座，所述底座顶部设置有反应机构，所述底座内部设置有冷风驱动机构，所述反应机构内腔顶部设置有升降式加热过滤机构，所述反应机构内腔底部设置有阶段式混合机构，所述冷风驱动机构中叶轮带动升降式加热过滤机构与阶段式混合机构分别对溶液A与溶液B均匀搅拌，所述冷风驱动机构中密封罩内部的气流带动升降式加热过滤机构中升降密封板下降。

优选的，所述反应机构包括反应罐、第一料斗、第一进料管、第二进料管、第二料斗、第三进料管、第四进料管、第五进料管和密封盖。

优选的，所述反应罐固定设置于底座顶部，所述第一料斗固定嵌套设置于反应罐顶部左侧，所述第一进料管、第二进料管、第二料斗、第三进料管、第四进料管和第五进料管自上而下依次固定嵌套设置于反应罐左侧，所述密封盖设置有两个，两个所述密封盖分别螺纹套接设置于第一料斗与第二料斗顶部开口处。

优选的，所述冷风驱动机构包括密封罩、冷风输入管、分流管、第一瓣膜、截止阀、空心转杆、叶轮和空心搅拌杆。