[发明专利]硝苯地平缓释片优化包衣工艺方法

说明书

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及硝苯地平缓释片优化包衣工艺方法，其包括如下工艺步骤：第一步，包衣机设备安装调试及空载试运行；第二步，复核检查片芯，并通过提升加料机将片芯投放入包衣机；第三步，预热包衣片芯至40°；第四步，喷浆，第五步，喷浆30分钟后，每隔10分钟观察片面，当片面干燥、薄膜衣片无破损、平整光洁、色泽均匀、边缘整齐时停止喷浆；第六步，晾片；第七步，出料。本发明提供的方法生产效率高且包衣质量稳定。

技术领域

本发明涉及医药生产技术领域，尤其涉及硝苯地平缓释片优化包衣工艺方法。

背景技术

硝苯地平缓释片是一种长效降压药物，可以平稳降压，属于钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗高血压及冠心病等。一般的硝苯地平缓释片均为黄色薄膜衣片，片芯为黄色浅圆片，两面光滑。现有硝苯地平缓释片在生产包衣过程中，由于不能随时监测温度及压力，负压及温度控制不稳定，手工加片和出片，造成生产效率低且包衣质量不稳定。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供硝苯地平缓释片优化包衣工艺方法，生产效率高且包衣质量稳定。

本发明是通过以下技术方案予以实现：

硝苯地平缓释片优化包衣工艺方法，其特征在于，包括如下工艺步骤：

第一步，包衣机设备安装调试及空载试运行；

第二步，复核检查片芯，并通过提升加料机将片芯投放入包衣机；

第三步，预热包衣片芯至40°；

第四步，喷浆，将配置好的包衣液通过多只喷枪同时均匀喷浆，喷浆开始主机转速设定到6转/分，蠕动泵流量设定到160ml/分，温度设置在50℃，启动喷浆设备，确认浆液喷出后开始进行包衣，包衣初期20分钟内逐渐提高主机转速至10转/分，蠕动泵流量至300ml/分，喷浆过程中实时监测片芯温度、湿度及风量，使片芯温度保持在40-45℃，负压在-50～-120Pa，进风温度范围在50-65℃、出风温度范围在40-55℃；

第五步，喷浆30分钟后，每隔10分钟观察片面，当片面干燥、薄膜衣片无破损、平整光洁、色泽均匀、边缘整齐时停止喷浆；

第六步，晾片：将主机转速设定到1-2转/分，冷却至片芯温度达到26℃；

第七步，出料器自动出料。

优化的，第一步包衣机安装调试及空载试运行时间为5分钟。

进一步，第三步预热包衣机片芯时，温度为65℃，主机转速2转/分，片芯温度达到40℃时开始喷浆。

进一步，第四步喷浆时，先将主机转速设定到6转/分，蠕动泵流量设定到160ml/分，温度设置在50℃，启动喷浆设备，喷浆5分钟后将主机转速提高到7转/分，蠕动泵流量设定到180ml/分，喷浆10分钟后将主机转速提高到8转/分，蠕动泵流量设定到300ml/分，喷浆15分钟后将主机转速提高到9转/分，蠕动泵流量不变，喷浆20分钟后将主机转速提高到10转/分，蠕动泵流量不变，当蠕动泵流量提高到300ml/分、包衣机转速提高到10转/分后不再调整参数，片芯温度控制在40-45℃。

优化的，第五步当片面干燥、黄色薄膜衣片无破损、平整光洁、色泽均匀、边缘整齐时停止喷浆。

进一步，出料后自动清洗锅壁后进入下锅生产。

发明的有益效果