[发明专利]包括电极引线与植入物间的改进连接的耳蜗助听器植入物

说明书

本申请公开了包括电极引线与植入物间的改进连接的耳蜗助听器植入物，所述植入物包括：配置成至少接收感应信号的收发器线圈；配置成基于感应信号提供刺激信号的电子电路；包括多个电极和第一连接器的电极引线；配置成至少容纳电子电路的壳体，其中壳体包括或者连接到第二连接器，及其中第一连接器和第二连接器配置成将进行连接，及其中第一连接器或第二连接器包括沿第一轴平行设置的多个公插头，及其中第一连接器或第二连接器包括沿第二轴平行设置的多个母插头，其中多个母插头中的每一个配置成连接到多个公插头中的每一个使得第一轴平行于第二轴，其中多个母插头中的每一个和多个公插头中的每一个连接到电子电路或者多个电极中的一电极。

技术领域

本发明涉及耳蜗助听器植入物。更具体地，本发明涉及具有连接器接口的前述植入物，连接器接口使能容易地将电极引线连接到耳蜗助听器植入物的壳体及将电极引线与耳蜗助听器植入物的壳体断开连接。

背景技术

耳蜗助听器植入物(CI)为包含插入到患者内耳(耳蜗)中的电极以恢复遭受重度到深度听力损失的人的听觉的装置。CI绕过大多数功能性听觉链，并在耳蜗内产生一系列电脉冲以启动来自其余毛细胞/螺旋神经节/神经纤维的动作电位。这些装置因而大多数被视为生物适合的电子机器。根据它们的实施，它们或可完全植入，或由两个主要部分组成。第一部分为声音处理器，通常放置在耳朵附近。其包含捕获环境声音的传声器，环境声音被实时处理为一系列可由植入到患者内的第二部分使用的编码。植入物通过无线电频率从声音处理器接收功率和声音信息，及产生经耳蜗内的电极发送到耳蜗内的电脉冲。

耳蜗助听器植入物的第二部分目前由至少两个单元制成：接收器，配置成容纳所有电子元件及提供从第二部分的天线接收到的信息的处理；及电极阵列，其将电脉冲发送到患者的耳蜗。这两个单元在生产期间以不可逆的方式彼此组装。

当植入物开始发生故障时，接收器和电极阵列均必须被移出及必须植入新的接收器和电极阵列。非常大比例的植入物故障与壳体故障有关，在该情形下，将导致整个耳蜗助听器植入物的取出，因为对于已知的植入物，不可能使壳体与电极阵列断开连接。对于出生即聋的患者，可合理地断言，他可能将经历至少三次修正手术。对于年龄更大的患者，通常有至少一次更换，有时两次。从耳蜗取出电极阵列并用新的电极阵列替换它是对耳蜗非常有损伤的手术。由于这些操作损伤耳蜗，患者的听觉表现在每次手术时均下降。

还有，目前的修正手术使用器械进入体内，因而需要大量的时间(在其期间可能发生感染)且通常必须在一般麻醉下进行(这对患者可能具有有害的后果，尤其在进行许多次的情形下)。

因而，在将电极阵列留在耳蜗内的同时更换接收器的可能性至关重要。

在其它医学领域，能够分离部件并移出一个部件而不是所有部件的技术已知。一些心脏装置及脊髓刺激(Spinal Cord Stimulation，SCS)装置或者深部脑刺激(DeepBrain Stimulation，DBS)装置已配备该技术。与耳蜗植入物一样，这些装置计划长期使用(高达10年)，可植入的连接器为患者带来极大的好处。

然而，耳蜗植入物的情形因下面两个原因而更加复杂。

首先，对于耳蜗植入物，刺激所需的通道数量高得多。DBS和心脏植入物通常配备不多于4个电极。SCS装置通常具有4到8个电极，但最近的模型也具有2x8配置，因而包括16个通道。

其次，对于耳蜗植入物，可用于系统的空间有限得多。对于心脏植入物和SCS植入物，用于电池和连接器的空间大得多。对于DBS，在颅骨上方可用的空间有限，但IPG(Impulse Generator，脉冲发生器)为了更多空间可“流放”到背侧的顶部。对于耳蜗植入物，可用的空间非常有限，包括颅骨与皮肤之间的薄空间及乳突切除术内的空间，随着手术程序的发展，其变得越来越小。