[发明专利]嗜粘蛋白阿克曼菌在制备改善酒精性肝功能异常的组合物中的应用、组合物及应用

说明书

本发明涉及嗜粘蛋白阿克曼菌在制备改善酒精性肝功能异常的药物组合物或保健品组合物中的应用，该嗜粘蛋白阿克曼菌为嗜粘蛋白阿克曼菌AM06、嗜粘蛋白阿克曼菌AM02或者两者的组合；其中，AM06的保藏编号为CGMCC No.22793，AM02的保藏编号为CGMCC No.22794。改善酒精性肝功能异常包括防治酒精性脂肪肝。该应用中，可通过减少肝脏和血清中甘油三酯水平和胆固醇总量，改善肝功能指标(如ALT和AST)，减少肝脏脂肪变性等，从而有效预防酒精性脂肪肝的发生发展及恶化。还涉及含有该嗜粘蛋白阿克曼菌的组合物在制备或作为防治酒精性脂肪肝的药品或者改善酒精性肝功能异常的保健食品中的应用。

技术领域

本发明涉及酒精性脂肪肝防治技术领域和保健品技术领域，特别涉及嗜粘蛋白阿克曼菌在制备改善酒精性肝功能异常的药物组合物或保健品组合物中的应用，还涉及含有嗜粘蛋白阿克曼菌的组合物在制备或作为防治酒精性脂肪肝的药品或者在制备或作为改善酒精性肝功能异常的保健食品中的应用，还涉及含有嗜粘蛋白阿克曼菌的组合物。

背景技术

酒精性脂肪肝(AFLD)是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病，是酒精性肝病(ALD)中的一个分型，在世界范围内，是最普遍的慢性病形式之一。AFLD患者有长期饮酒史，一般超过5年，特点在于肝细胞内脂质沉积超过50％，肠道菌群失调、通透性增加，胆汁酸、乙醇和胆碱代谢物水平改变。临床症状为非特异性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体重减轻等。酒精性脂肪肝长期以来被认为是一种良性疾病，然而，越来越多的证据表明，AFLD是一种潜在的病理状况。在疾病的初始阶段，甘油三酯在肝细胞中积累，导致脂肪肝(脂肪变性)的发展。如果长期继续饮酒，在存在其他共同发病因素的情况下，如肝炎病毒感染、糖尿病、吸烟或药物暴露，脂肪变性可能发展为脂肪性肝炎、纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌。

目前没有特定的针对AFLD的药物，治疗手段与其他类型的ALD没有明显的区分。根据ALD的发病机制和临床途径，治疗ALD可选择抗炎细胞因子、抗氧化剂、激活免疫系统和改变肠道菌群。广泛应用的ALD治疗方案包括戒酒、糖皮质激素、抗TNF-α药物等生物制剂和肝移植等一系列治疗，但这些治疗手段并不总能满足实际需求。

发明内容

基于此，本申请的发明目的包括提供嗜粘蛋白阿克曼菌在制备改善酒精性肝功能异常的药物组合物或保健品组合物中的应用，还包括提供含有嗜粘蛋白阿克曼菌的组合物在制备或作为防治酒精性脂肪肝的药品或者在制备或作为改善酒精性肝功能异常的保健食品中的应用，所述嗜粘蛋白阿克曼菌为嗜粘蛋白阿克曼菌AM06(保藏编号为CGMCCNo.22793)、嗜粘蛋白阿克曼菌AM02(保藏编号为CGMCC No.22794)或者两者的组合。

在本发明的第一方面，提供嗜粘蛋白阿克曼菌在制备改善酒精性肝功能异常的药物组合物或保健品组合物中的应用，所述嗜粘蛋白阿克曼菌为嗜粘蛋白阿克曼菌AM06、嗜粘蛋白阿克曼菌AM02或者两者的组合；其中，

所述嗜粘蛋白阿克曼菌AM06于2021年06月28日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号为CGMCC No.22793；

所述嗜粘蛋白阿克曼菌AM02于2021年06月28日保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号为CGMCC No.22794。

在一些实施方式中，所述酒精性肝功能异常包括酒精性脂肪变性、酒精性脂肪肝炎、肝纤维化和肝硬化中的至少一种。

在一些实施方式中，所述改善酒精性肝功能异常包括预防和/或治疗酒精性脂肪肝；

优选地，所述酒精性脂肪肝包括酒精性脂肪变性、酒精性脂肪肝炎、肝纤维化和肝硬化中的至少一种。

在一些实施方式中，所述嗜粘蛋白阿克曼菌AM06和所述嗜粘蛋白阿克曼菌AM02各自独立地为活菌、、灭活菌或者其组合。

在一些实施方式中，所述药物组合物包括所述嗜粘蛋白阿克曼菌和药学上可接受的载体；及/或，