[发明专利]用于非结核分枝杆菌感染的临床诊断中的标志物使用的蛋白多肽及其蛋白及用途

说明书

本发明公开了用于非结核分枝杆菌感染的临床诊断中的标志物使用的蛋白多肽，包括如SEQ NO.1所示的氨基酸序列或如SEQ NO.2所示的氨基酸序列。本发明还公开了其蛋白和用途。本发明的蛋白多肽能够特异性刺激脓肿分枝杆菌感染患者的淋巴细胞分泌IFN‑γ等细胞因子，因此它们可以用于脓肿分枝杆菌感染患者的临床诊断中的标志物使用。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体涉及用于非结核分枝杆菌感染的临床诊断中的标志物使用的蛋白多肽及其蛋白及用途。

背景技术

非结核分枝杆菌(nontuberculosis mycobacteria，NTM)是指结核分枝杆菌、牛分枝杆菌与麻风分枝杆菌以外的分枝杆菌，临床上常见的NTM病原菌主要包括脓肿分枝杆菌等(1)。非结核分枝杆菌病是指人类感染NTM所引起相关组织或脏器的病变。近年来，全球非结核分枝杆菌肺病的患病率呈上升趋势，已成为常见病，且对人类健康造成了威胁(2)。

非结核分枝杆菌(NTM)主要累及肺脏，NTM肺病缺乏特异性临床表现和体征，与其他疾病鉴别困难(3)。很多临床医师常忽略NTM肺病的存在，常出现误诊或者漏诊。目前没有高效的NTM感染的诊断方法。

NTM感染会诱导机体的部分免疫细胞呈免疫记忆状态，该类细胞遇到NTM抗原再次刺激后，会特异性产生包括伽马干扰素(IFN-γ)在内的大量细胞因子(4)，据此可以诊断机体是否被NTM病原菌感染。本发明中，发明人筛选到两种可以用于脓肿分枝杆菌感染诊断的蛋白多肽，并证实这两种多肽及其蛋白有潜力用于脓肿分枝杆菌感染的临床诊断中的标志物使用。

参考文献：

1.Cara D Varley,Kevin L Winthrop,Nontuberculous Mycobacteria:Diagnosis and Therapy.Clin Chest Med,2022Mar；43(1):89-98.doi:10.1016/j.ccm.2021.11.007.

2.Li-Ping Cheng,Shan-Hao Chen,Hai Lou,Xu-Wei Gui,Xiao-Na Shen,JieCao,Wei Sha,Qin Sun,Factors Associated with Treatment Outcome in Patientswith Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease:A Large Population-BasedRetrospective Cohort Study in Shanghai,Trop Med Infect Dis.2022Feb 15；7(2):27.doi:10.3390/tropicalmed7020027.

3.Ye Gu,Chunyan Wu,Fangyou Yu,Xuwei Gui,Jun Ma,Liping Cheng,Qin Sun,Wei Sha,Application of endobronchial ultrasonography using a guide sheath andelectromagnetic navigation bronchoscopy in the diagnosis of atypicalbacteriologically-negative pulmonary tuberculosis,Ann Transl Med.2019Oct；7(20):567.doi:10.21037/atm.2019.09.37.