[发明专利]一种肿瘤靶向给药治疗定位针

说明书

本发明公开了一种肿瘤靶向给药治疗定位针，包括有穿刺针，穿刺针包括有套管和与套管一端固定相接的套管柄，套管柄的端部连接有推送装置，推送装置包括有推柄和与推柄相连接的空心推杆，空心推杆的一端与活动设于穿刺针内的送药定位针的一端相接，送药定位针包括有固定部件、顶出部件、储药部件、定位部件，顶出部件、储药部件分别与固定部件连接，定位部件活动卡设在储药部件上，定位部件的一端与柔性线材的一端连接，柔性线材的另一端穿过空心推杆并延伸出推送装置外部；本发明能够有效缓慢将送药定位针送至相应肿瘤组织中，并对定点释放治疗药物，并通过与柔性线材及顶出部件配合，能够实现将送药定位针从肿瘤组织取出体外。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说尤其涉及一种肿瘤靶向给药治疗定位针。

背景技术

癌症是目前全球危害性最大的疾病之一，它严重制约着社会经济的发展，并威胁着人类的生活，目前化疗依旧作为癌症的主要治疗手段，但一般化疗药物缺少主动靶向性，存在生物利用度低、毒副作用高等缺陷，且癌细胞对普通化疗药物存在多药耐药性，导致药物疗效随用药时间逐渐减弱，据世界卫生组织统计，癌症是全球造成人类死亡的第二大原因，2018年全球六分之一的死亡病例为癌症所致，约有960万人死于癌症，其中转移是癌症致死的主要原因。因此，癌症已经成为严重威胁人类生命健康的重要问题，给个人、家庭和社会均带来巨大的负担。目前临床上治疗癌症的主要手段包括手术切除、化学药物治疗、放射治疗以及介入治疗。以上方法对肿瘤细胞的治疗均有显著的效果，但均有不足之处，例如外科手术在切除组织和器官上的实体瘤特别有效，但这些实体瘤必须可以物理接触到，且能够承受物理损伤或再生，对于不易接触或不能再生的器官(如脑瘤)，手术治疗就很困难。另外，采用外科手术进行开腔或开颅后，会产生过大的创面，术后较难愈合和恢复；放射治疗会导致肿瘤细胞周围组织的col-side损伤，产生较大的副作用；化疗是一种全身性的治疗方式，常用静脉注射、口服或其他形式将化疗药物进入体内，化疗药物都会随着血液循环遍布全身的绝大部分器官和组织，此方法在消灭肿瘤组织的同时，也使得正常组织细胞发生凋亡，副作用较大，严重影向人体健康。

然而，这些传统方法常常由于效果有限、毒副作用较大等原因，使肿瘤的治疗一度陷入困境。因此，开发更有效的癌症治疗手段是现代医学最重要的任务之一。

现在肿瘤靶向治疗手段，主要是两种形式，一种是肿瘤靶向药物，通过靶向药物制剂技术将药物靶向引导到肿瘤部位来达到杀灭肿瘤细胞的目的，这种办法需要研发新的制剂技术而且很多技术还不成熟没有真正应用于市场；另一种是通过动脉血管介入给药,在杀伤肿瘤细胞的同时,往往会导致健康器官和组织的全身细胞毒性。

例如研究人员通过多项研究发现，FGFR被发现参与癌症的多种过程，成纤维细胞生长因子受体(FGFR)调节胚胎发育、血管生成、细胞增殖分化及代谢稳态等多种生物学过程，FGFR信号的异常如基因扩增、激活突变和致癌融合在多种癌症中被发现，FGFR在肿瘤的发生发展及治疗抵抗中发挥了重要作用，靶向FGFR在多种癌症治疗中具有良好的治疗效果，越来越多的FGFR抑制剂如Erdafitinib、Pemigatinib、Infigratinib已经获得FDA的批准。但随着临床应用的普及，FGFR抑制剂也显现出了诸多缺点，诸如全身毒性、获得性耐药的出现等限制了FGFR抑制剂在临床上的应用，所以新的FGFR抑制剂开发和联合用药是解决全身毒性和获得性耐药的有效措施，还需要研究人员投入更多精力。