[发明专利]一种复方氨酚那敏颗粒及其制备工艺

权利要求书

1.一种复方氨酚那敏颗粒，其特征在于，原料包括以下质量份的组分：

乙酰氨基酚140份、马来酸氯苯那敏1份、盐酸甲基麻黄碱1.2份、包合稳定剂2-2.5份、人工牛黄3.0份、焦糖0.5-1份；

所述包合稳定剂是利用羟丙基-β-环糊精对白芍提取物和甘草提取物进行包合得到。

2.根据权利要求1所述的复方氨酚那敏颗粒，其特征在于，所述白芍提取物的提取方法为：

(1)将白芍破碎后与水混合，然后对体系施加120-125MPa压力持续1-1.5min，之后施加100-105MPa压力持续0.5-1min，撤去压力，过滤，收集滤液；

(2)调整所述滤液的含醇量达到40-42％，静置，弃去沉淀；继续调整体系含醇量为55-57％，静置，抽滤，收集沉淀，干燥，得到所述白芍提取物。

3.根据权利要求1所述的复方氨酚那敏颗粒，其特征在于，所述甘草提取物的提取方法为：

将甘草粉碎后，加入水作为提取溶剂，并在50-60℃、10-40MPa压力下通入二氧化碳20-40min，卸压，将反应体系浓缩、干燥，得到甘草提取物。

4.根据权利要求1所述的复方氨酚那敏颗粒，其特征在于，所述包合稳定剂的制备方法为：

(1)将所述羟丙基-β-环糊精溶解于pH＝2.0的酸溶液中制成4.5～5.0wt％的溶液；

(2)利用无水乙醇将白芍提取物、甘草提取物溶解后，滴加入步骤(1)的溶液中，之后在氮气气氛下进行搅拌包合7-8h；

(3)将步骤(2)的反应体系进行离心，收集上清液冻干，得到所述包合稳定剂。

5.根据权利要求1所述的复方氨酚那敏颗粒，其特征在于，所述羟丙基-β-环糊精的DS＝4.2。

6.如权利要求1-5任一项所述的复方氨酚那敏颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将乙酰氨基酚和包合稳定剂加入水中，制备得到溶液1；

(2)将马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱加入水中，制备得到溶液2；

(3)将溶液1和溶液2混合，然后加入人工牛黄、焦糖，混合均匀后制成软材，经造粒、干燥、整粒后得到所述复方氨酚那敏颗粒。

7.如权利要求1-5任一项所述的复方氨酚那敏颗粒在制备预防和/或治疗感冒的药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述感冒为普通感冒或流行性感冒。