[发明专利]消风止痒颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及消风止痒颗粒及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：取石膏打碎加水煮沸1‑3小时，加入防风、炒苍术、亚麻子、当归、地黄、荆芥和甘草继续煎煮两次，第一次加8‑12倍量水煎煮2‑4小时，第二次加6‑10倍量水煎煮1‑3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含有0.5‑1g药材；加入乙醇使含醇量达60‑80％，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩得清膏；取蝉蜕、地骨皮和木通，加入2‑4倍量的丙酮，减压回流煎煮2‑4小时，煎煮之后蒸馏，回收馏分，与上述清膏混合。本发明的处理方法更有利于蝉蜕、地骨皮和木通的有效成分起效，避免无效成分甚至是有毒成分对于治疗效果的影响，对于荨麻疹的疗效进一步提高。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种消风止痒颗粒及其制备方法。

背景技术

荨麻疹属于中医学“瘾疹”、“风疹块”等范畴，其病因主要为素体禀赋不耐、素体虚弱加之风、湿、热邪外浸，或外感风寒、风热功当量或鱼虾或虫积、异味等刺激，或情体志所伤。本病的病因病机关键是正气不足，卫气失固，虚邪贼风侵犯皮肤腠理所致。现代医学之荨麻疹，按其临床表现当属中医学“瘾疹”、“风疹块”等范畴，其特点是皮肤出现红色或白色疹块，突然发作，发无定处，时隐时现，瘙痒无度，消退不留任何痕迹，发于任何年龄、季节和部位。现有的消风止痒颗粒具有消风清热，除湿止痒的作用。

消风止痒颗粒是治疗荨麻疹的经典名方，消风止痒颗粒记载于中国药典标准，处方为防风50g、蝉蜕50g、地骨皮90g、炒苍术60g、亚麻子90g、当归90g、地黄150g、关木通30g、荆芥50g、石膏30g、甘草30g，为浅棕色颗粒或方形块状；气香，味甜，消风清热，除湿止痒。主治丘疹样荨麻疹，也用于湿疹、皮肤瘙痒症。本申请的申请人注册了无蔗糖型消风止痒颗粒（国药准字Z20113054），其主要成分包括防风、蝉蜕、地骨皮、炒苍术、亚麻子、当归、地黄、关木通、荆芥、石膏、甘草。

针对消风止痒颗粒，也报道了不同配方、不同制造方法的相关技术。

例如，中国专利公告号CN100353971C公开了一种消风止痒颗粒及其制备方法，按照重量计算，它是用防风125g、蝉蜕125g、地骨皮225g、炒苍术150g、亚麻子225g、当归225g、地黄375g、木通75g、荆芥125g、石膏75g、甘草75g和糊精960g；按照如下方法制备而成：取石膏打碎加水煮沸2小时，加入防风、蝉蜕、地骨皮、炒苍术、亚麻子、当归、地黄、木通、荆芥和甘草继续煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每1ml含0.5g药材；加入乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至20℃相对密度1.36的清膏；每100g清膏加糊精213g，制成颗粒，低温干燥，即得。

再例如，中国专利申请CN111888456A公开了一种消风止痒、清热除湿的复方制剂，具体涉及中药技术领域，包括以下原料：防风、蝉蜕、苍术、地黄、地骨皮、当归、荆芥、亚麻子、石膏、甘草、木通、生姜、薄荷、地肤子和阿胶。可保证消风止痒颗粒的正常功效；生姜与薄荷可起到消炎、止痛、止痒作用；地肤子与石膏、木通和亚麻子相互配合，加强清热利湿性能；阿胶与地黄、当归和地骨皮配合，加强养血活血凉血性能；使得药效发挥更快，提高药物利用率，可有效缩小药材的粒径，可将药材中挥发油的有效成分提取出来，可有效提高药物利用率，可加强消风止痒颗粒中各种物质的分布均匀性，药物中有效物质的发挥效果更佳，治疗效果更佳。

此外，中国专利申请CN104906260A也公开了一种消风止痒颗粒的制备方法，由防风50g、蝉蜕50g、地骨皮90g、炒苍术60g、亚麻子90g、当归90g、地黄150g、关木通30g、荆芥50g、石膏30g、甘草30g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取上述药材加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量1-3m1/g生药·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，制粒，制备成颗粒剂，每袋重15g。其采用超临界萃取制备而成，使得含量有很大提高，用量减少。