[发明专利]一种血液胰岛素水平的快速检测结构及其应用

说明书

本发明公开了一种血液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，为毛细虹吸采样结构、检测液装载结构和层析检测结构的组合套装，毛细虹吸采样结构为一种两端开口的毛细虹吸定量管状结构，其中一端开口可直接用于血液样本的定量采集，层析检测结构所包含的检测试剂条中的标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体，适用于末梢微量血样的血液胰岛素水平的测定，提高了检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血液胰岛素水平的快速检测结构及其应用。

背景技术

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素，由A和B两个肽链组成，受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的调节。胰岛素是人体促进合成代谢的最重要的蛋白质激素，对糖代谢可促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，促进糖原合成，抑制糖异生，使血糖降低；对脂肪代谢可促进脂肪酸合成和脂肪贮存，减少脂肪分解；对蛋白质可促进氨基酸进入细胞，促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。

免疫学检测技术是目前常用的血液胰岛素水平检测方法，有免疫比浊法、化学发光法、酶联免疫法、化学发光免疫分析法、时间分辨免疫荧光法、量子点免疫荧光层析法、胶乳免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、荧光免疫层析法等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化是目前临床免疫检测技术的发展趋势。床旁快检（POCT）是目前免疫学检测技术领域发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，其中胶体金层析、荧光层析和乳胶微球层析技术的产品使用最广，但血液胰岛素水平的检测仍以免疫比浊法和化学发光法为主，虽然免疫层析法也有使用，但并没有从采样、检测到结果判读一体化的检测技术，使其检测仍限于检验室和专业人员操作使用，无法向家庭和缺乏相应检测条件的医疗机构推广使用。大量的研究证明，胰岛素已经成为直接影响包括糖尿病在内的各种代谢相关疾病及不良健康状态的蛋白质激素及重要的调节指标和标志物，适用于各种院内和院外的疾病及健康状态检测，因此，开发可用于居家自测和缺乏相应检测条件的医疗机构检测使用，同时又具有操作简便、使用快捷、成本低廉的血液胰岛素水平快速检测技术，利于提高医疗质量和效率，具有重要的临床意义和应用价值。

发明内容

本发明的目的是提供一种血液胰岛素水平的快速检测结构及其应用，与现有技术比较，具有检测操作方便、快速、成本低等优点，提高了检测质量。

针对上述目的，本发明提供的一种血液胰岛素水平的快速检测结构,其特征在于：

1）所述快速检测结构为毛细虹吸采样结构、检测液装载结构和层析检测结构的组合套装；

2）所述毛细虹吸采样结构由毛细虹吸定量结构和固定所述毛细虹吸定量结构的固定结构组成，两者间为非拆装式的固定连接且所述固定结构一侧为非密闭式结构；

3）所述层析检测结构包括检测试剂条、位于所述检测试剂条外侧的检测外壳和位于所述检测外壳起始端的加样连接结构；

4）所述检测试剂条包括样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，其中所述样本垫位于所述加样连接结构的对应位置并与其形成液相交通连接，所述标记物结合垫上包被有由指示剂标记的第一抗胰岛素抗体，所述硝酸纤维素膜上包被有非标记的第二抗胰岛素抗体；

5）所述毛细虹吸定量结构为两端开口的管状结构，其中一端开口与所述样本垫连接，所述定量为被采集血液样本的体积，以所述管状结构的整体容积为样本的定量体积，选择1-30微升；

6）所述检测液装载结构为设置有滴加液体的出液口的装载液相的容器结构，不与所述层析检测结构直接固定连接；

7）所述检测液装载结构内装载有检测液相，所述检测液相为水溶性缓冲盐溶液。

所述层析检测结构的加样连接结构包括与保护套样结构形成连接的连接结构、位于层析检测结构上的加样窗或加样孔。

所述检测液装载结构设置的滴加液体的出液口为不同出液口径的滴头，滴出液的定量可以通过口径的大小进行调节控制。