[发明专利]一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶及其制备方法

说明书

本发明提供了一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：6%‑40%；碱性物质：0.5%‑10%；防腐剂：0.03%‑0.07%；高渗物质：0.05%‑0.20%；余量为水；本发明还进一步地提供了所述温敏凝胶的制备方法，包括各原料的复配与混合，最终制备获得的温敏凝胶能够有效地缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛，具备有较高的推广价值与商用价值。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体而言，涉及一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶及其制备方法。

背景技术

食管癌是目前世界上最常见的消化道恶性肿瘤之一，我国是世界上食管癌高发地区之一，严重威胁人类健康。食管癌患者因其病灶位置特殊(位于消化道上段)，常易导致吞咽困难进食梗阻。其临床典型的症状为进行性吞咽困难，早期是难咽干的食物，继而是半流体食物，随着病情的加重最后甚至水和唾液也不能咽下。根治性手术治疗是其首选的治疗方法，但由于食道癌早期无特殊临床症状，加上疾病筛查率较低，及时就诊意识薄弱，大多在临床确诊时已为中晚期病例，失去手术治疗机会，同步放化疗是食管癌的重要治疗方式，通过提高局部控制率降低远处转移率，延长患者的生存期。但几乎所有接受同步放化疗的食管癌患者均会出现放射性食管黏膜炎，导致吞咽疼痛和进食困难，严重影响患者营养的正常摄入和生活质量。临床亦采用鼻胃管、胃空肠造瘘，食管支架等方法重建进食通道，但存在返流、误吸、疼痛、出血、感染等副作用，且费用较高、患者的依从性、顺应性差。

如何有效缓解吞咽疼痛、进食困难，改善食管癌患者经口进食情况，降低营养不良的发生，是医生和患者都关注的重点。目前国内外临床上均无疗效确切、无创、短时间缓解患者进食且不影响后续肿瘤治疗的方法。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种温敏凝胶，解决目前临床中食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛问题。

为解决上述问题，本发明提供一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：6％-40％；碱性物质：0.5％-10％；防腐剂：0.03％-0.07％；高渗物质：0.05％-0.20％；余量为水。

作为优选的方案，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：10％-30％；碱性物质：3％-8％；防腐剂：0.04％-0.06％；高渗物质：0.08％-0.10％；余量为水。

作为优选的方案，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：20％；碱性物质：4％；防腐剂：0.05％；高渗物质：0.10％；余量为水。

作为优选的方案，所述的泊洛沙姆组合物由泊洛沙姆188和泊洛沙姆 407组成，且所述泊洛沙姆188和泊洛沙姆407的质量配比为(1-15)： (5-25)。

作为优选的方案，所述的高渗物质为山梨醇，所述防腐剂为醋酸氯己定。

本发明要解决的另一个技术问题是：提供上述温敏凝胶的制备方法，且制备方法简单，无需繁琐的设备与操作，所采用的技术方案如下：

一种用于所述缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶的方法，包括以下步骤：

S1：按配比称取碱性物质、泊洛沙姆组合物、醋酸氯己定、山梨醇以及水；

S2：将碱性物质以及醋酸氯己定先加入至反应容器中，加入一部分的水至反应容器中进行预溶解；

S3:在搅拌的条件下将泊洛沙姆组合物缓慢加入至步骤S2反应后的反应容器中进行进一步地混合；

S4：待步骤S3混合完毕后，将山梨醇加入到反应容器中，之后将余量的水加入到步骤S3处理后的反应容器中，静置搅匀后得到温敏凝胶。