[发明专利]KDM1A的表达联合复发/转移状态在食管鳞癌根治术患者中的预后评估应用

说明书

本发明公开了KDM1A的表达联合复发/转移状态在食管鳞癌根治术患者中的预后评估应用，属于疾病预后领域。本发明首次提出基于术后复发/转移状态联合KDM1A表达水平的检测，可以对食管鳞癌根治术患者的预后进行预测：当KDM1A表达水平低时，术后是否发生复发/转移无法区分KDM1A表达低亚组人群的预后总生存时间；当KDM1A表达水平高时，术后未发生复发/转移的患者具有较好预后，而术后发生复发/转移的患者具有不良预后。本发明指出，KDM1A可以进一步细分术后发生复发/转移的食管鳞癌根治术患者的预后，并且提示KDM1A高表达的术后发生复发/转移的人群可能对KDM1A靶向小分子抑制剂治疗更佳敏感。

技术领域

本发明属于疾病预后领域，具体涉及KDM1A的表达联合复发/转移状态在食管鳞癌根治术患者中的预后评估应用。

背景技术

食管癌是消化道肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一，可分为食管腺癌和食管鳞癌。

准确预测或评估食管癌患者的预后对于临床进一步的治疗和随访具有重要意义。然而，目前除了国际TNM分期外还没有一种简便有效的方法可以更加准确地预测食管癌患者的预后。TNM分期预测患者的预后比较繁琐，需要准确地评价肿瘤的浸润深度、转移淋巴结的个数、肿瘤有无远处转移等；另外，尽管TNM在国内外多种肿瘤中都是临床常用标志物，但对整个人群而言，仍存在精准度差的问题。

目前，根据中国临床肿瘤学会(CSCO)指南可知，对于根治术后发生复发/转移的食管鳞癌患者，目前尚无有效的治疗方案。由此可见，晚期复发 /转移食管鳞癌患者的预后诊断标志物是我国食管鳞癌患者5年生存率进一步改进的主要障碍。如果能够发现一些与食管磷癌患者生存期相关的分子标志物，则能够对不同食管磷癌患者采取不同的治疗方式，采取更为主动的治疗方式，以助于提升其总生存期。

因此，本领域亟需寻找一种能够准确预测食管鳞癌患者预后的新型方案。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的是提供KDM1A的表达联合复发/转移状态在食管鳞癌根治术患者中的预后评估应用，并提供对食管鳞癌根治术患者进行预后评估的方法，用于更加准确地判断食管鳞癌根治术患者的预后情况，以便给予更加及时、合理的术后个体化治疗。

本发明首次提供了KDM1A作为分子标志物在食管鳞癌临床亚分组预后评估中的应用，所述临床亚分组的分组依据为食管鳞癌患者根治术后复发/ 转移的状态。

本发明另一方面还提供了一种食管鳞癌预后评估试剂盒，所述试剂盒包含能够检测样本中KDM1A的蛋白表达或mRNA表达水平的试剂。

一些实施例中，所述试剂盒还包含能够辅助检测患者根治术后复发/转移状态的试剂。

优选地，所述试剂盒包括KDM1A蛋白抗体。

本发明另一方面还提供了前面任一项所述的试剂盒在食管鳞癌预后评估中的应用。

优选地，待评估群体为完成根治术且术前无辅助化疗史的食管鳞癌患者。

本发明另一方面还提供了一种采用前面任一项所述的试剂盒对食管鳞癌进行预后评估的方法，所述方法包括以下步骤：

S1，检测待测样本中KDM1A的蛋白表达水平或mRNA表达水平；

S2，根据步骤S1的检测结果对食管鳞癌进行初步预后分型：当KDM1A 表达水平高时，进一步结合术后复发/转移状态进行预后评估；当KDM1A表达水平低时，无法通过术后复发/转移的状态，对KDM1A低表达患者进行预后评估；

S3，定期随访并诊断KDM1A高表达受试者的术后复发/转移状态，并依据术后复发/转移的状态进行预后评估：当术后发生复发/转移时，受试者具有不良预后，而当术后未发生复发/转移时，受试者具有较好预后。

相对于现有技术，本发明的有益效果是：