[发明专利]一种基于负压系统的核酸检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种基于负压系统的核酸检测试剂盒，包括依次相连的进样液体腔、核酸扩增腔和止液通气腔，进样液体腔内置裂解液，核酸扩增腔内置核酸扩增试剂，试剂盒还包括与止液通气腔连通的负压发生腔，负压发生腔与止液通气腔连通出设置负压打开装置，进样液体腔与核酸扩增腔连通处设置进样开关，依次相连的进样液体腔、核酸扩增腔、止液通气腔和负压发生腔形成一个密闭体系，通过负压打开装置，可以将整个反应体系形成负压，加快进样液体快速进样，通过负压的方式可以加快扩增试剂混匀溶解，提高反应速度，缩短反应时间，提高检测效率。

技术领域

本发明涉及体外诊断设备领域，特别是涉及一种基于负压系统的核酸检测试剂盒。

背景技术

体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD领域涉及的范围极为宽泛，包括血液检测、临床生化、细胞诊断、微生物诊断、凝血诊断、免疫化学、分子诊断、现场即时检测(POCT–Point of Care Test)等。目前发展潜力较大及增长最快的的IVD是指以核酸检测为主的分子诊断和即时检测POCT等技术。

近年来，随着科技的进步，行业里逐步出现了先进的核酸检测一体式、全自动化的POCT试剂盒和配套设备，比如美国Cypheid的Xpert产品，美国Biofire的filmarray产品，德国博世Bosch的Vivalytic产品。这些产品都采用外源动力对试剂盒内的部件进行操作，实现对试剂盒的各种液体流动进行操控，来实现核酸样本的裂解、提取、扩增和检测的全流程的自动化，但是现有的核酸检测试剂盒对样本裂解提取后，都是通过液体重力作用自动流入扩增腔进行检测，在裂解提取样本后的液体在进入扩增腔后对冻干试剂进行溶解，进而实现扩增反应，但是依靠重力落入扩增腔进行溶解，冻干球溶解速度慢，会增加扩增时间，影响检测效率。。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种基于负压系统的核酸检测试剂盒，具有提高液体流速，加快反应时间，提高检测效率的优点。

本发明的技术方案是：

一种基于负压系统的核酸检测试剂盒，包括依次相连的进样液体腔、核酸扩增腔和止液通气腔，所述进样液体腔内置裂解液，所述核酸扩增腔内置核酸扩增试剂，所述试剂盒还包括与止液通气腔连通的负压发生腔，所述负压发生腔与止液通气腔连通出设置负压打开装置，所述进样液体腔与核酸扩增腔连通处设置进样开关，所述依次相连的进样液体腔、核酸扩增腔、止液通气腔和负压发生腔形成一个密闭体系。

所述负压打开装置为活塞杆。

所述负压发生腔沿其轴线方向一侧设置条形通槽，所述负压发生腔沿其轴线方向内部同轴设置活塞杆，所述活塞杆包括杆体和位于杆体一端并与杆体垂直的活塞，所述杆体远离活塞的一端设置把手，所述把手可沿着条形通槽滑动，所述把手与杆体垂直。

所述试剂盒还包括可相对滑动的盒体和试剂卡，所述进样液体腔、负压发生腔设置在盒体内，所述核酸扩增腔、止液通气腔设置在试剂卡上，所述进样开关设置在试剂卡上。

所述进样液体腔出口处设置穿刺膜，所述进样开关为对应穿刺膜的穿刺针。

所述止液通气腔内置止液通气装置，所述止液通气装置为PE烧结滤芯。

所述核酸扩增试剂为冻干试剂。

本发明的有益效果是：

1、在试剂盒上增加负压发生腔，通过负压打开装置，可以将整个反应体系形成负压，加快进样液体快速进样，通过负压的方式可以加快扩增试剂混匀溶解，提高反应速度，缩短反应时间，提高检测效率；

2、负压打开装置为活塞机构，可以灵活的控制负压大小，可以对进样的流速和试剂混合速度进行控制，可以提高使用的可靠性和使用安全性；