[发明专利]药物疗效一致性的确定方法、装置、电子设备及存储介质

说明书

本申请提供了药物疗效一致性的确定方法、装置、电子设备及存储介质，应用于医药技术领域，根据患者的用药情况，对患者进行划分，得到对照组患者结合以及评价组患者集合，分别从对照组患者集合中包括的各个患者的病例以及评价组患者集合中各个患者的病例中，按照预先确定的至少一个评估指标抽取进行评估值抽取，确定出对照组评估特征矩阵以及评价组特征矩阵。将确定出的对照组评估特征矩阵以及所述评价组评估特征矩阵输入至预先训练好的疗效评价模型中，得到多个疗效一致性评价结果，并根据多个疗效一致性评价结果，确定待评价药物与原研药的疗效一致性。有助于提升待评价药品与原研药之间的一致性评价的准确性。

技术领域

本申请涉及医药技术领域，尤其是涉及药物疗效一致性的确定方法、装置、电子设备及存储介质。

背景技术

在药品业界，为了开发新药(原研药)，需要巨额费用和大量的时间，因此，为了缩短药物研制周期以及研制费用，会考虑在原研企业的授权下研制原研药的替代药物-仿制药，为了保证仿制药的效果，需要对仿制药物与原研药物之间的一致性进行评价。

现阶段，对于仿制药与原研药之间的研究，一般是直接对待评价患者进行计算后，将患者匹配到不同的子群体中，通过不同子群体的参数进行患者疗效的评价，但是在研究过程中，若是子群体的划分有问题，如该划分到这个子群体的个别患者被分到其他子群体，那么将会影响整体子样本群体疗效一致性的判别结果，导致对仿制药物与原研药物之间的一致性评价出现错误，因此，如何准确地对仿制药物与原研药物之间的一致性进行评价成为了亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的在于提供药物疗效一致性的确定方法、装置、电子设备及存储介质，以提升待评价药品与原研药之间的一致性评价的准确性。

第一方面，本申请实施例提供了一种药物疗效一致性的确定方法，所述确定方法包括：

根据患者的用药情况，对患者进行划分，得到对照组患者集合以及评价组患者集合；其中，对照组患者集合中包括的患者为使用原研药的患者；评价组患者集合中包括的患者为使用待评价药物的患者；

根据所述待评价药物以及所述原研药的药物属性，确定评估所述待评价药物以及所述原研药的疗效一致性的至少一个评估指标；

分别从对照组患者集合中包括的各个患者的病例以及评价组患者集合中各个患者的病例中，按照至少一个评估指标抽取进行评估值抽取，并确定对照组评估特征矩阵以及评价组评估特征矩阵；

将所述对照组评估特征矩阵以及所述评价组评估特征矩阵输入至预先训练好的疗效评价模型中，输出多个疗效一致性评价结果；所述疗效一致性评价结果表征所述对照组患者集合中每个患者与所述评价组患者集合中每个患者之间的用药疗效是否一致；

基于输出的多个疗效一致性评价结果，确定所述待评价药物与所述原研药的疗效一致性。

在一种可能的实施方式中，通过以下步骤确定所述评价组评估特征矩阵：

针对所述评价组患者集合中的每一个患者，将该患者的病例按照至少一个评估指标抽取进行评估值抽取后，生成评估内容组合文本；

针对所述评价组患者集合中的每一个患者，基于该患者的评估内容组合文本以及该患者的病例中的原始数据，生成该患者的特征序列；

将所述评价组中包括的各个患者的特征序列进行拼接，生成所述评价组评估特征矩阵。

在一种可能的实施方式中，所述针对所述评价组患者集合中的每一个患者，基于该患者的评估内容组合文本以及该患者的病例中的原始数据，生成该患者的特征序列，包括：

针对所述评价组患者集合中的每一个患者，基于所述评估内容组合文本确定所述评估内容组合文本中包括的每个词的语义向量、每个字的语义向量以及每个医学概念序列的序列向量；