[发明专利]一种用于评估慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的肠道生物标志物及其应用

说明书

本发明属于疾病检测和生物医药技术领域，具体涉及一种用于评估慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的肠道生物标志物及其应用。本发明首次发现肠道中微生物Klebsiella pneumoniae、Escherichia coli、Megamonas funiformis或Phascolarctobacterium faecium与慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)相关，其丰度在CIDP患者和健康人群中呈现显著差异性，可以将Klebsiella pneumoniae、Escherichia coli、Megamonas funiformis或Phascolarctobacterium faecium作为检测标志物应用于CIDP患者诊断或患病风险评估，因此具有良好的实际应用之价值。

技术领域

本发明属于疾病检测和生物医药技术领域，具体涉及一种用于评估慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的肠道生物标志物及其应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(Chronic inflammatory demyelinatingpolyneuropathy,CIDP)是一类由免疫介导的获得性感觉运动神经脱髓鞘性多发性神经病。患病率约为1/10万人-9/10万人。主要见于成人，发病高峰年龄在40～60岁。起病较隐袭，呈慢性进展或缓解复发，进展期数月至数年。症状主要表现为：四肢近端和远端无力，感觉障碍，脑神经异常，自主神经功能障碍，严重危害患者的正常生活。

CIDP的病因不清，相对较少的流行病学资料尚不足证实感染性前驱疾病与CIDP的关系。根据诊疗指南，CIDP的诊断目前仍为排除性诊断，需要与多灶性运动神经病(MMN)、复发型吉兰-巴雷综合症GBS、POEMS综合征、遗传性运动感觉性神经病(HSMN)等区别。由于CIDP病因不清、早期症状不明显、诊断复杂，往往容易延误疾病的治疗。

肠道微生物在人体生长发育、生理病理过程扮演着重要角色，可以抑制病原体过度生长、合成维生素及神经递质、代谢胆汁盐、促进宿主免疫系统的成熟和分化等。此外，研究还表明肠道菌群失衡是导致多种疾病的因素，比如胃肠道疾病、神经系统疾病、代谢疾病和心血管疾病等。而目前缺少关于CIDP患者的肠道菌群与CIDP的相关性报道，也没有肠道微生物标志物用于CIDP的诊断、预防和治疗的应用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种用于评估慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的肠道生物标志物及其应用，可以有效克服现有慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病诊断不能做到早期预警、不能早期预测发病等缺点，因此具有良好的实际应用之价值。

为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的第一个方面，提供一种生物标志物，所述生物标志物选自下列中的一种或多种：

Klebsiella pneumoniae和/或其类似物；

Escherichia coli和/或其类似物；

Megamonas funiformis和/或其类似物；

Phascolarctobacterium faecium和/或其类似物。

上述微生物菌群选自受试者的待测样品，所述待测样品可以为受试者的粪便样品。

本发明的第二个方面，提供检测上述生物标志物的物质在制备用于诊断受试者是否患有慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病或者评估受试者是否有患慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的风险的产品。