[发明专利]一种通草药材及其饮片、标准汤剂、干膏粉、中药配方颗粒的特征图谱构建方法和鉴别方法

权利要求书

1.一种通草药材及其饮片、标准汤剂、干膏粉、中药配方颗粒的特征图谱构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

制备对照药材参照物溶液：使用通草对照药材制备参照物溶液；

制备药材供试品溶液：使用通草药材制备通草药材供试品溶液；

制备饮片供试品溶液：使用通草饮片制备通草饮片供试品溶液；

制备标准汤剂供试品溶液：使用通草标准汤剂制备通草标准汤剂供试品溶液；

制备干膏粉供试品溶液：使用通草干膏粉制备通草干膏粉供试品溶液；

制备中药配方颗粒供试品溶液：使用通草中药配方颗粒制备通草中药配方颗粒供试品溶液；

采用高效液相色谱法对对照药材参照物溶液和各供试品溶液进行检测，相应获得对照图谱和检测图谱，将所述对照图谱和所述检测图谱进行相似度分析，制定特征图谱；

其中，所述高效液相色谱法中流动相条件为：流动相A为体积分数为0.01-0.05％的乙酸水溶液，流动相B为乙腈；所述高效液相色谱的条件包括：采用梯度洗脱；

梯度洗脱：0～5min，保持流动相A体积分数为98％，流动相B体积分数为2％；

5～30min，流动相A体积分数98％降至40％，流动相B体积分数为2％升至60％；

30～35min，保持流动相A体积分数为40％，流动相B体积分数为60％；

35～35.1min，流动相A体积分数40％升至98％，流动相B体积分数为60％降至2％；

35.1～45min，保持流动相A体积分数为98％，流动相B体积分数为2％。

2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱的条件还包括：

固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；色谱柱的规格为：柱长250mm，内径4.6mm，粒径5-6μm。

3.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述特征图谱包含4个峰，以峰2为参照峰，计算峰1、峰3、峰4的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％之内；

峰1的相对保留时间规定值为0.92；峰3的相对保留时间规定值为1.16；峰4的相对保留时间规定值为1.20。

4.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，通草对照药材参照物溶液制备方法如下：通草对照药材先加水加热提取，滤过，收集滤液，蒸干，然后在以下方法中任选一项继续处理：

加水超声处理30min，水的用量为每克药材60-70mL水；或，

加水，在60-100℃水浴回流2h，水的用量为每克药材60-70mL水；或，

加乙醇超声处理30min，乙醇的用量为每克药材60-70mL乙醇；或，

加乙醇，在60-100℃水浴回流2h，乙醇的用量为每克药材60-70mL乙醇；或，

加盐酸超声处理30min；盐酸溶液中HCl的用量为每克药材加入0.08-0.10mol HCl，且盐酸溶液的浓度为0.05-0.2mol/L；或，

加盐酸，在60-100℃水浴回流2h，盐酸溶液中HCl的用量为每克药材加入0.08-0.10molHCl，且盐酸溶液的浓度为0.05-0.2mol/L；或，

加乙醇和盐酸，超声处理30min；其中，乙醇的用量为每克药材加入40-50mL乙醇，盐酸溶液中HCl的用量为每克药材加入0.08-0.10mol HCl，且盐酸溶液的浓度为3-4mol/L；或，

加乙醇和盐酸，在60-100℃水浴回流2h；其中，乙醇的用量为每克药材加入40-50mL乙醇，盐酸溶液中HCl的用量为每克药材加入0.08-0.10mol HCl，且盐酸溶液的浓度为3-4mol/L。